2023 کے اتار چڑھاؤ کے ذریعے، 2024 کا چکر باضابطہ طور پر شروع ہو گیا ہے۔بقا کے کئی نئے قوانین آہستہ آہستہ قائم ہو رہے ہیں، طبی آلات کی صنعت "تبدیلی کا وقت" آ چکی ہے۔
2024 میں، طبی صنعت میں یہ تبدیلیاں رونما ہوں گی:
01
1 جون سے، 103 قسم کے آلات "اصلی نام" کا انتظام
پچھلے سال فروری میں، اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (SDA)، نیشنل ہیلتھ کمیشن (NHC) اور نیشنل ہیلتھ انشورنس ایڈمنسٹریشن (NHIA) نے "طبی آلات کی منفرد شناخت کے نفاذ کے تیسرے بیچ پر اعلان" جاری کیا۔
رسک اور ریگولیٹری ضروریات کی سطح کے مطابق، بڑی کلینیکل ڈیمانڈ کے ساتھ کچھ سنگل استعمال کی مصنوعات، منتخب مصنوعات کی خریداری کا مرکزی حجم، طبی خوبصورتی سے متعلق مصنوعات اور دوسرے کلاس II کے طبی آلات کی شناخت منفرد لیبلنگ والے طبی آلات کے تیسرے بیچ کے طور پر کی گئی۔
اس منفرد لیبلنگ کے نفاذ میں کل 103 قسم کے طبی آلات شامل ہیں، جن میں الٹراساؤنڈ سرجیکل آلات، لیزر سرجیکل آلات اور لوازمات، ہائی فریکوئنسی/ریڈیو فریکوئنسی سرجیکل آلات اور لوازمات، اینڈوسکوپک سرجری کے لیے فعال آلات، اعصابی اور قلبی جراحی کے آلات شامل ہیں۔ مداخلتی آلات، آرتھوپیڈک جراحی کے آلات، تشخیصی ایکسرے مشینیں، فوٹو تھراپی کا سامان، پیسنگ سسٹم کے تجزیہ کا سامان، سرنج پمپ، کلینیکل لیبارٹری کے آلات وغیرہ۔
اعلان کے مطابق، نفاذ کے کیٹلاگ کے تیسرے بیچ میں شامل طبی آلات کے لیے، رجسٹرار درج ذیل کام کو ٹائم فریم کے تقاضوں کے مطابق منظم طریقے سے انجام دے گا:
1 جون 2024 سے تیار ہونے والے طبی آلات پر طبی آلات کی منفرد نشانی ہوگی۔منفرد مارکنگ کے نفاذ کے تیسرے بیچ کے لیے پہلے تیار کردہ مصنوعات میں منفرد مارکنگ نہیں ہو سکتی۔پیداوار کی تاریخ طبی آلات کے لیبل پر مبنی ہوگی۔
اگر 1 جون 2024 سے رجسٹریشن کے لیے درخواست دے رہے ہیں، تو رجسٹریشن کے لیے درخواست دہندہ کو رجسٹریشن مینجمنٹ سسٹم میں اپنی پروڈکٹ کے سب سے چھوٹے سیلز یونٹ کی پروڈکٹ شناخت جمع کرانی ہوگی۔اگر رجسٹریشن کو 1 جون 2024 سے پہلے قبول یا منظور کر لیا گیا ہے، تو رجسٹر کرنے والے کو اپنی پروڈکٹ کے سب سے چھوٹے سیلز یونٹ کی پروڈکٹ شناخت رجسٹریشن مینجمنٹ سسٹم میں جمع کرائے گا جب پروڈکٹ کی رجسٹریشن کے لیے تجدید یا تبدیلی کی جائے گی۔
مصنوعات کی شناخت رجسٹریشن کے جائزے کا معاملہ نہیں ہے، اور مصنوعات کی شناخت میں انفرادی تبدیلیاں رجسٹریشن کی تبدیلیوں کے دائرہ کار میں نہیں آتی ہیں۔
1 جون 2024 سے تیار ہونے والے طبی آلات کے لیے، ان کو مارکیٹ میں لانے اور فروخت کرنے سے پہلے، رجسٹر کرنے والا سب سے چھوٹے سیل یونٹ کی مصنوعات کی شناخت، پیکیجنگ کی اعلیٰ سطح اور متعلقہ ڈیٹا کو طبی آلات کی منفرد شناخت کے ڈیٹا بیس میں اپ لوڈ کرے گا۔ متعلقہ معیارات یا تصریحات کے تقاضوں کے مطابق، اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ ڈیٹا درست، درست، مکمل اور ٹریس ایبل ہے۔
ان طبی آلات کے لیے جنہوں نے طبی بیمہ کے لیے اسٹیٹ میڈیکل انشورنس بیورو کے طبی استعمال کی اشیاء کی درجہ بندی اور کوڈ ڈیٹا بیس میں معلومات کو برقرار رکھا ہے، یہ ضروری ہے کہ انفرادی شناختی ڈیٹا بیس میں طبی بیمہ کے طبی استعمال کی اشیاء کی درجہ بندی اور کوڈ کے شعبوں کو بڑھانا اور بہتر بنانا، اور ساتھ ہی، طبی بیمہ کے طبی استعمال کی اشیاء کی درجہ بندی اور کوڈ ڈیٹا بیس کی دیکھ بھال میں طبی آلات کی منفرد شناخت سے متعلق معلومات کو بہتر بنائیں اور طبی آلات کے منفرد شناختی ڈیٹا بیس کے ساتھ ڈیٹا کی مطابقت کی تصدیق کریں۔
02
مئی-جون، ریاستی حصولی کے نتائج کی چوتھی کھیپ مارکیٹ میں آ گئی۔
گزشتہ سال 30 نومبر کو، ریاستی خریداری کے چوتھے بیچ نے مجوزہ جیتنے والے نتائج کا اعلان کیا۔حال ہی میں، بیجنگ، شانسی، اندرونی منگولیا اور دیگر مقامات نے قومی تنظیموں کے لیے طبی استعمال کی اشیاء کی سنٹرلائزڈ بینڈڈ پرچیزنگ میں منتخب مصنوعات کے لیے معاہدے کی خریداری کے حجم کے تعین کے بارے میں نوٹس جاری کیا، جس کے لیے مقامی طبی اداروں سے مصنوعات کی خریداری کے معاہدے کا تعین کرنے کی ضرورت ہے۔ اس کے ساتھ ساتھ خریداری کا حجم۔
ضروریات کے مطابق، NHPA، متعلقہ محکموں کے ساتھ مل کر، منتخب کردہ نتائج کو لینڈنگ اور لاگو کرنے کے لیے مقامی اور منتخب کاروباری اداروں کی رہنمائی کرے گا، تاکہ اس بات کو یقینی بنایا جا سکے کہ ملک بھر کے مریض مئی-جون میں منتخب مصنوعات استعمال کر سکیں۔ قیمتوں میں کمی کے بعد 2024۔
پہلے سے جمع کی گئی قیمت کی بنیاد پر شمار کیا جاتا ہے، جمع شدہ مصنوعات کی مارکیٹ کا حجم تقریباً 15.5 بلین یوآن ہے، جس میں 11 قسم کے IOL استعمال کی اشیاء کے لیے 6.5 بلین یوآن اور کھیلوں کی ادویات کے استعمال کی 19 اقسام کے لیے 9 بلین یوآن شامل ہیں۔جمع شدہ قیمت کے نفاذ کے ساتھ، یہ IOL اور اسپورٹس میڈیسن کے مارکیٹ پیمانے کی توسیع کو مزید متحرک کرے گا۔
03
مئی جون، 32 + 29 صوبوں استعمال کی اشیاء جمع کرنے کے نتائج پر عمل درآمد
15 جنوری کو، ژیجیانگ میڈیکل انشورنس بیورو نے بین الصوبائی یونین کے کورونری انٹراواسکولر الٹراساؤنڈ ڈائیگنوسٹک کیتھیٹرز اور انفیوژن پمپس کی مرکزی بینڈڈ خریداری کے انتخابی نتائج کے اعلان پر نوٹس جاری کیا۔دونوں قسم کے استعمال کی اشیاء کے لیے سنٹرلائزڈ بینڈڈ پرچیزنگ سائیکل 3 سال ہے، جس کا حساب اتحاد کے علاقے میں منتخب کردہ نتائج کے نفاذ کی اصل تاریخ سے کیا جاتا ہے۔پہلے سال کے متفقہ خریداری کے حجم کو مئی-جون 2024 سے لاگو کیا جائے گا، اور نفاذ کی مخصوص تاریخ کا تعین اتحادی خطہ کرے گا۔
ژیجیانگ کی قیادت میں دو قسم کے استعمال کی اشیاء کی وصولی اور خریداری اس بار بالترتیب 32 اور 29 صوبوں کا احاطہ کرتی ہے۔
Zhejiang میڈیکل انشورنس بیورو کی سرکاری ویب سائٹ کے مطابق، اس الائنس پروکیورمنٹ سائٹ میں 67 کاروباری ادارے فعال طور پر حصہ لے رہے ہیں، تقریباً 53 فیصد کی تاریخی قیمت کے مقابلے میں کورونری انٹراواسکولر الٹراساؤنڈ تشخیصی کیتھیٹر کلیکشن کی اوسط کمی، اتحاد کے علاقے کی سالانہ بچت تقریباً 1.3 بلین یوآن؛تقریبا 76 فیصد کی اوسط کمی کی تاریخی قیمت کے ساتھ مقابلے میں ادخال پمپ مجموعہ، تقریبا 6.66 ارب یوآن کے اتحاد کے علاقے سالانہ بچت.
04
میڈیکل اینٹی کرپشن میڈیکل رشوت ستانی کے لیے بھاری سزاؤں کے ساتھ جاری ہے۔
گزشتہ سال 21 جولائی کو، نیشنل ہیلتھ کمیشن کی سرکاری ویب سائٹ کے مطابق، ایک سالہ قومی فارماسیوٹیکل فیلڈ کرپشن کے معاملات کی تعیناتی نے اصلاح کے کام پر توجہ مرکوز کی۔28 جولائی، نظم و ضبط کے معائنہ اور نگرانی کے اعضاء قومی فارماسیوٹیکل فیلڈ بدعنوانی کے مسائل کے ساتھ تعاون کرنے کے لئے اصلاحی کام کو متحرک کرنے اور تعیناتی ویڈیو کانفرنس کا انعقاد کیا گیا تھا، پورے میدان میں دواسازی کی صنعت کی گہرائی سے ترقی کے لیے پیش کیا گیا تھا، پوری چین، منظم گورننس کی پوری کوریج۔
فی الحال مرکزی اصلاحی کام کے ختم ہونے میں پانچ ماہ باقی ہیں۔ 2023 سال کے دوسرے نصف میں، فارماسیوٹیکل انسداد بدعنوانی کا طوفان پورے ملک میں بہت زیادہ دباؤ میں آگیا، جس نے صنعت پر انتہائی مضبوط اثر ڈالا۔سال کے آغاز سے، ریاستی کثیر شعبہ جاتی اجلاس میں دواسازی کے انسداد کا تذکرہ کیا گیا ہے، نئے سال میں انسداد بدعنوانی گرانولریٹی میں اضافہ جاری رہے گا۔
گزشتہ سال 29 دسمبر کو، چودھویں قومی عوامی کانگریس کی قائمہ کمیٹی کے ساتویں اجلاس میں "عوامی جمہوریہ چین کے فوجداری قانون میں ترامیم (XII)" کو منظور کیا گیا، جو یکم مارچ 2024 سے نافذ العمل ہوگا۔
یہ ترمیم واضح طور پر رشوت خوری کے کچھ سنگین حالات کے لیے مجرمانہ ذمہ داری کو بڑھاتی ہے۔فوجداری قانون کے آرٹیکل 390 میں ترمیم کی گئی تھی: "کوئی بھی جو فعال رشوت ستانی کا جرم کرے گا اسے تین سال سے زیادہ کی مقررہ مدت قید یا مجرمانہ حراست کی سزا دی جائے گی، اور جرمانہ عائد کیا جائے گا؛اگر حالات سنگین ہوں اور رشوت کو ناجائز فائدہ حاصل کرنے کے لیے استعمال کیا جائے، یا قومی مفاد کو کوئی خاص نقصان پہنچے تو اسے تین سال سے کم نہیں بلکہ دس سال سے زیادہ کی مقررہ مدت قید کی سزا دی جائے گی، اور جرمانہ کیا جائےاگر حالات خاصے سنگین ہوں یا قومی مفاد کو کوئی خاص نقصان پہنچے تو اسے دس سال سے کم نہ ہونے کی مقررہ مدت قید یا عمر قید کی سزا سنائی جائے گی۔دس سال سے زیادہ کی مقررہ مدت قید یا عمر قید، اور جرمانہ یا جائیداد ضبط کرنا۔
ترمیم میں کہا گیا ہے کہ جو لوگ ماحولیاتی ماحول، مالیاتی اور مالیاتی امور، حفاظتی پیداوار، خوراک اور ادویات، آفات سے بچاؤ اور امداد، سماجی تحفظ، تعلیم اور طبی دیکھ بھال وغیرہ کے شعبوں میں رشوت دیتے ہیں اور جو غیر قانونی اور مجرمانہ کارروائیاں کرتے ہیں۔ سرگرمیوں کو بھاری سزائیں دی جائیں گی۔
05
بڑے ہسپتالوں کا قومی معائنہ شروع
پچھلے سال کے آخر میں، نیشنل ہیلتھ کمیشن نے بڑے ہسپتال کے معائنہ کے کام کا پروگرام (سال 2023-2026) جاری کیا۔اصولی طور پر، اس معائنہ کا دائرہ سرکاری ہسپتالوں (بشمول چینی ادویات کے ہسپتال) کے لیول 2 (لیول 2 کے انتظام کے حوالے سے) اور اس سے اوپر کے ہے۔سماجی طور پر چلائے جانے والے ہسپتالوں کو انتظامی اصولوں کے مطابق حوالے سے نافذ کیا جاتا ہے۔
نیشنل ہیلتھ اینڈ ویلنس کمیشن کمیشن (انتظام) کے تحت ہسپتالوں کے معائنے اور ہر صوبے میں ہسپتالوں کے معائنے کے لیے معائنہ اور رہنمائی کے لیے ذمہ دار ہے۔صوبوں، خود مختار علاقے، میونسپلٹیز براہ راست مرکزی حکومت کے تحت اور سنکیانگ پروڈکشن اینڈ کنسٹرکشن کور ہیلتھ کمیشن علاقائی انتظام، متحد تنظیم اور درجہ بندی کی ذمہ داری کے اصول کے مطابق ہسپتال کے معائنہ کے کام کو منصوبہ بندی اور مرحلہ وار طریقے سے انجام دیں۔ .
اس سال جنوری میں، دوسرے درجے کے لیے (انتظام کے دوسرے درجے کے حوالے سے) اور اس سے اوپر کے سرکاری چینی ادویات کے اسپتالوں (بشمول چینی اور مغربی ادویات کے مشترکہ اسپتال اور نسلی اقلیتی طبی اسپتال) شروع کیے گئے ہیں، سیچوان، ہیبی اور دیگر صوبوں میں بڑے ہسپتالوں کا معائنہ شروع کرنے کے لیے ایک کے بعد ایک خط بھی جاری کیا۔
توجہ مرکوز معائنہ:
1. کیا مرکزی اصلاحی کام کو تیار کرنا اور اس پر عمل درآمد کرنا ہے، "نو رہنما خطوط" اور عملی، ٹارگٹڈ، چلانے میں آسان اصولوں اور ضوابط کو بہتر بنانے کے لیے مخصوص اقدامات کے صاف عمل کے لیے ایکشن پلان، اور ایک طویل مدتی میکانزم کا قیام .
2. آیا مرکزی اصلاحی کام نے نظریاتی آغاز، خود جانچ اور خود اصلاح، سراغ کی منتقلی، مسائل کی تصدیق، تنظیمی ہینڈلنگ اور میکانزم کے قیام کے "جگہ میں چھ" حاصل کیے ہیں۔چاہے "اہم اقلیت" اور کلیدی عہدوں کی نگرانی کو مضبوط کیا جائے۔چاہے "روکنے کے لیے سزا دیں، بچانے کے لیے علاج کریں، سخت کنٹرول اور محبت، نرمی اور سختی کی عکاسی کریں، اور کام کو انجام دینے کے لیے "چار شکلوں" کو درست طریقے سے استعمال کریں۔
3. آیا تجارتی کمیشن قبول کرنے، دھوکہ دہی پر مبنی انشورنس فراڈ میں حصہ لینے، حد سے زیادہ تشخیص اور علاج، غیر قانونی طور پر عطیات قبول کرنے، مریضوں کی رازداری کو ظاہر کرنے، منافع کمانے کے حوالہ جات، طبی علاج کی انصاف کو مجروح کرنے، "ریڈ پیکٹ" کو قبول کرنے کی نگرانی کو مضبوط کرنا ہے یا نہیں۔ مریض کی طرف سے، اور انٹرپرائز سے کک بیکس قبول کرنا، وغیرہ، جو "نو گائیڈ لائنز" اور "کلین پریکٹس" کی خلاف ورزی ہے۔صاف ستھرا طرز عمل کی نگرانی۔
4. آیا مانیٹرنگ اور ابتدائی انتباہی نظام اور ریگولیٹری میکانزم کو قائم کرنا اور بہتر بنانا ہے جس میں کلیدی عہدوں، کلیدی عملے، کلیدی طبی رویے، اہم ادویات اور استعمال کی اشیاء، بڑے پیمانے پر طبی آلات، بنیادی ڈھانچے کی تعمیر، بڑے پیمانے پر مرمت کے منصوبے اور دیگر کلیدی نوڈس شامل ہیں۔ ، اور مسائل سے مناسب طریقے سے نمٹنے اور مسلسل بہتری لانے کے لیے۔
5. چاہے طبی تحقیق اور متعلقہ ضابطوں کی سالمیت کو نافذ کیا جائے، اور تحقیق کی سالمیت کی نگرانی کو مضبوط بنایا جائے۔
06
1 فروری سے، ان طبی آلات کی ترقی کی حوصلہ افزائی کریں۔
گزشتہ سال 29 دسمبر کو، نیشنل ڈیولپمنٹ اینڈ ریفارم کمیشن (NDRC) نے گائیڈنس کیٹلاگ برائے انڈسٹریل سٹرکچر ایڈجسٹمنٹ (2024 ایڈیشن) جاری کیا۔کیٹلاگ کا نیا ورژن 1 فروری 2024 کو نافذ ہو جائے گا، اور گائیڈنس کیٹلاگ برائے صنعتی ڈھانچہ ایڈجسٹمنٹ (2019 ایڈیشن) کو اسی وقت منسوخ کر دیا جائے گا۔
طب کے میدان میں، اعلیٰ درجے کے طبی آلات کی اختراعی ترقی کی حوصلہ افزائی کی جاتی ہے۔
خاص طور پر، اس میں شامل ہیں: نئے جین، پروٹین اور خلیے کی تشخیص کے آلات، نئے طبی تشخیصی آلات اور ری ایجنٹس، اعلیٰ کارکردگی والے طبی امیجنگ آلات، اعلیٰ درجے کے ریڈیو تھراپی کا سامان، شدید اور نازک بیماریوں کے لیے لائف سپورٹ کا سامان، مصنوعی ذہانت سے معاون طبی آلات، موبائل اور ریموٹ تشخیصی اور علاج کا سامان، اعلیٰ درجے کی بحالی کی امداد، اعلیٰ درجے کی امپلانٹیبل اور مداخلتی مصنوعات، سرجیکل روبوٹس، اور دیگر اعلیٰ ترین سرجیکل آلات اور استعمال کی اشیاء، بائیو میڈیکل مواد، اضافی مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی کی ترقی اور اطلاق۔ٹیکنالوجی کی ترقی اور درخواست.
اس کے علاوہ، ذہین طبی علاج، طبی امیج سے متعلق معاون تشخیصی نظام، طبی روبوٹ، پہننے کے قابل آلات وغیرہ بھی حوصلہ افزائی کیٹلاگ میں شامل ہیں۔
07
جون کے آخر تک، قریبی کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تعمیر کو جامع طور پر آگے بڑھایا جائے گا۔
گزشتہ سال کے آخر میں، نیشنل ہیلتھ کمیشن اور دیگر 10 محکموں نے مشترکہ طور پر قریبی کاؤنٹی میڈیکل اور ہیلتھ کیئر کمیونٹیز کی تعمیر کو جامع طور پر فروغ دینے کے بارے میں رہنمائی کی رائے جاری کی۔
اس میں بتایا گیا ہے کہ: جون 2024 کے آخر تک، قریبی کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تعمیر کو صوبائی بنیادوں پر جامع طور پر آگے بڑھایا جائے گا۔2025 کے آخر تک، کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تعمیر میں اہم پیش رفت کی جائے گی، اور ہم معقول ترتیب، انسانی اور مالی وسائل کے متحد انتظام، واضح اختیارات اور ذمہ داریوں کے ساتھ قریبی کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تکمیل کے لیے کوشش کریں گے، ملک بھر میں 90 فیصد سے زیادہ کاؤنٹیوں (میونسپلٹیز) میں موثر آپریشن، لیبر کی تقسیم، خدمات کا تسلسل، اور معلومات کا اشتراک؛اور 2027 تک، قریبی کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تعمیر کو جامع طور پر فروغ دیا جائے گا۔2027 تک، قریبی کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز بنیادی طور پر مکمل کوریج حاصل کر لیں گی۔
سرکلر اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ نچلی سطح پر ٹیلی میڈیسن سروس نیٹ ورک کو بہتر بنانے، اعلیٰ سطح کے ہسپتالوں کے ساتھ دور دراز سے مشاورت، تشخیص اور تربیت کا احساس، اور نچلی سطح پر جانچ، اعلیٰ سطح کی تشخیص اور نتائج کی باہمی شناخت کو فروغ دینا ضروری ہے۔صوبے کو ایک یونٹ کے طور پر لے کر، ٹیلی میڈیسن سروس 2023 میں 80 فیصد سے زیادہ ٹاؤن شپ ہیلتھ ہسپتالوں اور کمیونٹی ہیلتھ سروس سینٹرز کا احاطہ کرے گی، اور بنیادی طور پر 2025 میں مکمل کوریج حاصل کرے گی، اور کوریج کی توسیع کو گاؤں کی سطح تک فروغ دے گی۔
ملک بھر میں کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تعمیر سے کارفرما، نچلی سطح پر آلات کی خریداری کے لیے مارکیٹ کی طلب میں تیزی سے اضافہ ہو رہا ہے، اور ڈوبنے والی منڈی کے لیے مسابقت تیزی سے بڑھ رہی ہے۔
ہانگ گوان اپنی صحت کا خیال رکھیں۔
مزید Hongguan پروڈکٹ → دیکھیںhttps://www.hgcmedical.com/products/
اگر طبی استعمال کی اشیاء کی کوئی ضرورت ہے تو، براہ کرم ہم سے بلا جھجھک رابطہ کریں۔
hongguanmedical@outlook.com
پوسٹ ٹائم: فروری-28-2024