2023 کے اتار چڑھاو کے ذریعے ، 2024 کا سائیکل باضابطہ طور پر شروع ہوا ہے۔ بقا کے متعدد نئے قوانین آہستہ آہستہ قائم کیے جاتے ہیں ، میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری "تبدیلی کا وقت" آگئی ہے۔
2024 میں ، یہ تبدیلیاں میڈیکل انڈسٹری میں ہوں گی:
01
1 جون سے ، 103 قسم کے آلات "اصلی نام" کا انتظام
پچھلے سال فروری میں ، اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایس ڈی اے) ، نیشنل ہیلتھ کمیشن (این ایچ سی) ، اور نیشنل ہیلتھ انشورنس ایڈمنسٹریشن (این ایچ آئی اے) نے "طبی آلات کی انوکھی شناخت کے نفاذ کے تیسرے بیچ پر اعلان" جاری کیا۔
خطرے اور ریگولیٹری ضروریات کی سطح کے مطابق ، کچھ واحد استعمال کی مصنوعات جس میں بڑی کلینیکل ڈیمانڈ ، مرکزی حجم کی خریداری کے ساتھ منتخب کردہ مصنوعات ، طبی خوبصورتی سے متعلق مصنوعات اور دیگر کلاس II کے دیگر طبی آلات کو منفرد لیبلنگ والے میڈیکل ڈیوائسز کے تیسرے بیچ کے طور پر شناخت کیا گیا تھا۔
اس منفرد لیبلنگ کے نفاذ میں کل 103 اقسام کے طبی آلات شامل ہیں ، بشمول الٹراساؤنڈ سرجیکل آلات ، لیزر سرجیکل آلات اور لوازمات ، اعلی تعدد/ریڈی فریکونسی سرجیکل آلات اور لوازمات ، اینڈوسکوپک سرجری کے لئے فعال سامان ، اعصابی اور قلبی جراحی کے آلات-کارڈیو ویسکولر۔ مداخلت کے آلات ، آرتھوپیڈک سرجیکل آلات ، تشخیصی ایکس رے مشینیں ، فوٹو تھراپی کا سامان ، پیکنگ سسٹم تجزیہ کا سامان ، سرنج پمپ ، کلینیکل لیبارٹری کے آلات وغیرہ۔
اس اعلان کے مطابق ، نفاذ کیٹلاگ کے تیسرے بیچ میں شامل طبی آلات کے لئے ، رجسٹرنٹ ٹائم فریم کی ضروریات کے مطابق منظم انداز میں درج ذیل کام انجام دے گا۔
1 جون 2024 سے تیار کردہ طبی آلات میں طبی آلات کی منفرد مارکنگ ہوگی۔ اس سے پہلے منفرد نشان کے نفاذ کے تیسرے بیچ کے لئے تیار کی جانے والی مصنوعات میں انوکھا نشان نہیں ہوسکتا ہے۔ پیداوار کی تاریخ میڈیکل ڈیوائس لیبل پر مبنی ہوگی۔
اگر یکم جون 2024 سے رجسٹریشن کے لئے درخواست دے رہے ہیں تو ، درخواست دہندہ رجسٹریشن کے لئے رجسٹریشن مینجمنٹ سسٹم میں اس کی مصنوعات کے سب سے چھوٹے سیل یونٹ کی مصنوعات کی شناخت پیش کرے گا۔ اگر رجسٹریشن کو یکم جون 2024 سے پہلے قبول یا منظور کرلیا گیا ہے تو ، رجسٹرنٹ رجسٹریشن مینجمنٹ سسٹم میں اس کی مصنوعات کے سب سے چھوٹے سیل یونٹ کی مصنوعات کی شناخت جمع کروائے گا جب مصنوع کی تجدید یا رجسٹریشن کے لئے تبدیل ہوجائے۔
مصنوعات کی شناخت رجسٹریشن کے جائزے کا معاملہ نہیں ہے ، اور مصنوعات کی شناخت میں انفرادی تبدیلیاں رجسٹریشن کی تبدیلیوں کے دائرہ کار میں نہیں آتی ہیں۔
1 جون 2024 سے تیار کردہ طبی آلات کے ل they ، ان کو مارکیٹ میں ڈالنے اور فروخت کرنے سے پہلے ، رجسٹرنٹ سب سے چھوٹی سیلز یونٹ کی مصنوعات کی شناخت ، اعلی سطح کی پیکیجنگ اور اس سے متعلقہ اعداد و شمار کو میڈیکل ڈیوائسز کی انوکھی شناخت کے ڈیٹا بیس میں اپ لوڈ کرے گا۔ متعلقہ معیارات یا وضاحتوں کی ضروریات کے مطابق ، اس بات کو یقینی بنانے کے لئے کہ اعداد و شمار صحیح ، درست ، مکمل اور سراغ لگانے والے ہیں۔
میڈیکل انشورنس کے ل state ریاستی میڈیکل انشورنس بیورو کے میڈیکل استعمال کی اشیاء کی درجہ بندی اور کوڈ ڈیٹا بیس میں معلومات کو برقرار رکھنے والے طبی آلات کے ل inf ، شناخت شدہ ڈیٹا بیس میں میڈیکل انشورنس کے میڈیکل استعمال کی اشیاء کی درجہ بندی اور کوڈ فیلڈز کی تکمیل اور بہتر بنانا ضروری ہے ، اور ایک ہی وقت میں ، میڈیکل انشورنس کے میڈیکل استعمال کے قابل درجہ بندی اور کوڈ ڈیٹا بیس کی بحالی میں طبی آلات کی انوکھی شناخت سے متعلق معلومات کو بہتر بنائیں اور طبی آلات کے انوکھے شناختی ڈیٹا بیس کے ساتھ اعداد و شمار کی مستقل مزاجی کی تصدیق کریں۔
02
مئی تا جون ، استعمال شدہ سامان ریاستی خریداری کے نتائج کا چوتھا بیچ مارکیٹ پر اترا
پچھلے سال 30 نومبر کو ، استعمال شدہ سامان کے ریاست کے خریداری کے چوتھے بیچ نے فاتح کے مجوزہ نتائج کا اعلان کیا۔ حال ہی میں ، بیجنگ ، شانسی ، اندرونی منگولیا اور دیگر مقامات پر قومی تنظیموں کے لئے طبی استعمال کی اشیاء کی مرکزی بینڈڈ خریداری میں منتخب مصنوعات کے لئے منتخب کردہ مصنوعات کے لئے معاہدے کی خریداری کے حجم کے عزم کے بارے میں نوٹس جاری کیا گیا ہے ، جس کے لئے مقامی طبی اداروں کو معاہدے کی خریداری کی مصنوعات کا تعین کرنے کی ضرورت ہے جیسے نیز خریداری کا حجم۔
تقاضوں کے مطابق ، این ایچ پی اے ، متعلقہ محکموں کے ساتھ مل کر ، علاقوں اور منتخب کاروباری اداروں کو منتخب کردہ نتائج کو لینڈنگ اور ان پر عمل درآمد میں اچھی ملازمت کرنے کی رہنمائی کرے گا ، تاکہ اس بات کو یقینی بنایا جاسکے کہ ملک بھر کے مریض مئی جون میں منتخب کردہ مصنوعات کا استعمال کرسکتے ہیں۔ قیمت میں کمی کے بعد 2024۔
پہلے سے جمع ہونے والی قیمت کی بنیاد پر حساب کیا گیا ، جمع شدہ مصنوعات کا مارکیٹ سائز تقریبا 15.5 بلین یوآن ہے ، جس میں 11 اقسام کے آئی ایل استعمال کی جانے والی 11 اقسام کے لئے 6.5 بلین یوآن اور کھیلوں کی دوائیوں کی 19 اقسام کے لئے 9 ارب یوآن شامل ہیں۔ جمع شدہ قیمت کے نفاذ کے ساتھ ، اس سے IOL اور کھیلوں کی دوائیوں کے مارکیٹ اسکیل کی توسیع کو مزید متحرک کیا جائے گا۔
03
مئی تا جون ، 32 + 29 صوبوں کے قابل استعمال افراد کو جمع کرنے کے نتائج پر عمل درآمد
15 جنوری کو ، جیانگ میڈیکل انشورنس بیورو نے کورونری انٹراواسکولر الٹراساؤنڈ تشخیصی کیتھیٹرز اور انفیوژن پمپوں کی ترجمانی یونین کے مرکزی بینڈڈ خریداری کے انتخاب کے نتائج کے اعلان پر نوٹس جاری کیا۔ دونوں طرح کے استعمال کی اشیاء کے لئے مرکزی بینڈڈ خریداری کا سائیکل 3 سال ہے ، جو اتحاد کے علاقے میں منتخب نتائج کی اصل نفاذ کی تاریخ سے حساب کیا جاتا ہے۔ پہلے سال کی متفقہ خریداری کا حجم مئی تا جون 2024 سے نافذ کیا جائے گا ، اور عمل درآمد کی مخصوص تاریخ کا تعین اتحاد کے خطے کے ذریعہ کیا جائے گا۔
اس بار جیانگ کی سربراہی میں دو قسم کے استعمال شدہ سامان جمع کرنے اور خریداری کی سربراہی میں بالترتیب 32 اور 29 صوبوں کا احاطہ کیا گیا ہے۔
جیانگ میڈیکل انشورنس بیورو کی سرکاری ویب سائٹ کے مطابق ، اس اتحاد کی خریداری سائٹ میں 67 کاروباری اداروں میں فعال طور پر حصہ لیا جارہا ہے ، کورونری انٹراواسکولر الٹراساؤنڈ تشخیصی کیتھیٹر کے ذخیرے میں اوسطا کمی تقریبا 53 53 فیصد کی تاریخی قیمت کے مقابلے میں ، الائنس ایریا کی سالانہ بچت قریب قریب ہے۔ 1.3 بلین یوآن ؛ انفیوژن پمپ کا مجموعہ اوسطا 76 76 ٪ کی کمی کی تاریخی قیمت کے مقابلے میں ، اتحاد کے علاقے میں تقریبا 6.66 بلین یوآن کی سالانہ بچت۔
04
میڈیکل اینٹی کرپشن میڈیکل رشوت کے لئے بھاری جرمانے کے ساتھ جاری ہے
گذشتہ سال 21 جولائی کو ، نیشنل ہیلتھ کمیشن کی سرکاری ویب سائٹ کے مطابق ، ایک سالہ قومی دواسازی کے فیلڈ بدعنوانی کے امور کی تعیناتی کی اصلاح کے کام پر مرکوز ہے۔ 28 جولائی ، نیشنل فارماسیوٹیکل فیلڈ بدعنوانی کے معاملات میں تعاون کے لئے نظم و ضبط کے معائنے اور نگرانی کے اعضاء کی اصلاح کے کام کو متحرک کرنے اور تعیناتی ویڈیو کانفرنس پر مرکوز کیا گیا ، جس کو پورے شعبے میں دواسازی کی صنعت کی گہرائی سے ترقی کے لئے پیش کیا گیا ، پوری چین ، منظم حکمرانی کی پوری کوریج۔
فی الحال سنٹرلائزڈ اصلاحی کام کے خاتمے سے پہلے پانچ مہینے باقی ہیں ۔2023 سال کے دوسرے نصف حصے میں ، دواسازی کے اینٹی کرپشن طوفان نے ملک بھر میں ہائی پریشر پر پھیل دیا ، جس سے صنعت پر انتہائی مضبوط اثر پڑتا ہے۔ سال کے آغاز کے بعد سے ، ریاستی کثیر الجہتی اجلاس میں دواسازی کی انسداد بدعنوانی کا ذکر کیا گیا ہے ، نئے سال میں اینٹی کرپشن گرانولریٹی میں اضافہ ہوتا رہے گا۔
پچھلے سال 29 دسمبر کو ، چودھویں قومی عوام کی کانگریس کی اسٹینڈنگ کمیٹی کے ساتویں اجلاس نے "عوامی جمہوریہ چین (XII) کے فوجداری قانون میں ترمیم" کو اپنایا ، جو یکم مارچ 2024 کے بعد سے نافذ ہوگا۔
اس ترمیم سے رشوت کے کچھ سنگین حالات کے لئے واضح طور پر مجرمانہ ذمہ داری میں اضافہ ہوتا ہے۔ فوجداری قانون کے آرٹیکل 390 میں یہ پڑھنے کے لئے ترمیم کی گئی تھی: "جو بھی فعال رشوت کے جرم کا ارتکاب کرتا ہے اسے تین سال سے زیادہ یا مجرمانہ نظربندی کی مقررہ مدت قید کی سزا سنائی جائے گی ، اور اس پر جرمانہ عائد کیا جائے گا۔ اگر حالات سنجیدہ ہیں اور رشوت کو غیر مناسب فائدہ حاصل کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، یا اگر قومی مفاد کو کوئی خاص نقصان پہنچا ہے تو ، اسے تین سال سے کم نہیں بلکہ دس سال سے زیادہ نہیں ، اور اس کی مقررہ مدت کی قید کی سزا سنائی جائے گی۔ جرمانہ عائد کیا جائے ؛ اگر حالات خاص طور پر سنجیدہ ہیں یا اگر قومی مفاد کو کوئی خاص نقصان پہنچا ہے تو ، اسے دس سال سے کم یا عمر قید کی مقررہ مدت کی قید کی سزا سنائی جائے گی۔ دس سال سے زیادہ کی مقررہ مدت کی قید یا عمر قید ، اور جرمانہ یا جائیداد ضبط کرنا۔ "
اس ترمیم کا ذکر ہے کہ جو لوگ ماحولیاتی ماحول ، مالی اور مالی امور ، حفاظت کی پیداوار ، خوراک اور منشیات ، تباہی سے بچاؤ اور امداد ، معاشرتی تحفظ ، تعلیم اور طبی دیکھ بھال وغیرہ کے شعبوں میں رشوت دیتے ہیں ، اور جو غیر قانونی اور مجرمانہ انجام دیتے ہیں۔ سرگرمیوں کو بھاری جرمانے دیا جائے گا۔
05
بڑے اسپتالوں کا قومی معائنہ شروع کیا
پچھلے سال کے آخر میں ، نیشنل ہیلتھ کمیشن نے ہسپتال کے معائنہ کا ایک بڑا پروگرام (سال 2023-2026) جاری کیا۔ اصولی طور پر ، اس معائنہ کا دائرہ سرکاری اسپتالوں (بشمول چینی میڈیسن اسپتالوں سمیت) سطح 2 (سطح 2 کے انتظام کے حوالے سے) اور اس سے اوپر کے سرکاری اسپتالوں کے لئے ہے۔ انتظامی اصولوں کے مطابق سماجی طور پر چلنے والے اسپتالوں کو حوالہ کے ساتھ نافذ کیا جاتا ہے۔
نیشنل ہیلتھ اینڈ فلاح و بہبود کمیشن کمیشن (مینجمنٹ) کے تحت اسپتالوں کے معائنے اور ہر صوبے میں اسپتالوں کے معائنہ اور رہنمائی کے لئے ذمہ دار ہے۔ صوبے ، خودمختار خطے ، بلدیات براہ راست مرکزی حکومت اور سنکیانگ پروڈکشن اینڈ کنسٹرکشن کور ہیلتھ کمیشن کے تحت علاقائی انتظامیہ ، یونیفائیڈ آرگنائزیشن اور درجہ بندی کی ذمہ داری کے اصول کے مطابق ، منصوبہ بند اور مرحلہ وار انداز میں اسپتال کے معائنے کے کام کو انجام دینے کے لئے ، .
اس سال جنوری میں ، دوسری سطح کے لئے (انتظامیہ کی دوسری سطح کے حوالے سے) اور اس سے اوپر کے سرکاری چینی طب اسپتالوں (بشمول چینی اور مغربی طب کے مشترکہ اسپتالوں اور نسلی اقلیت کے میڈیکل اسپتالوں میں) شروع کیا گیا ہے ، سچوان ، ہیبی اور دیگر صوبوں کو ہوا ہے۔ بڑے اسپتالوں کا معائنہ شروع کرنے کے لئے ایک کے بعد ایک خط جاری کیا۔
مرکوز معائنہ:
1. چاہے مرکزی اصلاح کے کام ، "نو رہنما خطوط" اور عملی ، اہداف ، قواعد و ضوابط کو چلانے میں آسان ، اور ایک طویل مدتی میکانزم کو بہتر بنانے کے ل specific مخصوص اقدامات کے صاف عمل کے لئے ایکشن پلان اور ایک طویل مدتی میکانزم کے قیام کے لئے ایکشن پلان .
2. چاہے مرکزی اصلاح کے کام نے نظریاتی آغاز ، خود سے جانچ پڑتال اور خود اصلاح ، سراگوں کی منتقلی ، مسائل کی تصدیق ، تنظیمی ہینڈلنگ اور میکانزم کے قیام کی "چھ جگہ" حاصل کی ہے۔ چاہے "کلیدی اقلیت" اور کلیدی عہدوں کی نگرانی کو مستحکم کیا جائے۔ چاہے "سخت کنٹرول اور محبت ، نرمی اور سختی کی عکاسی ، اور کام کو انجام دینے کے لئے" چار شکلوں "کو درست طریقے سے استعمال کرنے کی روک تھام ، علاج کرنے کی سزا دینے ، علاج کرنے کی سزا ، اور" چار شکلوں "کو درست طریقے سے استعمال کریں۔
3. چاہے تجارتی کمیشنوں کو قبول کرنے ، دھوکہ دہی کی انشورینس کی دھوکہ دہی ، حد سے زیادہ تشخیص اور علاج میں حصہ لینا ، غیر قانونی طور پر چندہ کو قبول کرنا ، مریضوں کی رازداری کا انکشاف ، منافع کمانے والے حوالہ جات ، طبی علاج کی انصاف پسندی کو مجروح کرنا ، "ریڈ پیکٹوں کو قبول کرنا ،"۔ مریض کی طرف سے ، اور انٹرپرائز ، وغیرہ سے کک بیکس قبول کرنا ، جو "نو رہنما خطوط" اور "صاف ستھرا مشق" کی خلاف ورزی کر رہے ہیں۔ صاف ستھری طرز عمل کی نگرانی۔
4. چاہے مانیٹرنگ اور ابتدائی انتباہی نظام اور ان میں بہتری لائیں اور کلیدی پوزیشنوں ، کلیدی عملے ، کلیدی طبی طرز عمل ، اہم دوائیں اور استعمال کی اشیاء ، بڑے پیمانے پر طبی سامان ، انفراسٹرکچر کی تعمیر ، بڑے پیمانے پر مرمت کے منصوبے اور دیگر اہم نوڈس کا احاطہ کرنے والے باقاعدہ طریقہ کار اور انضباطی طریقہ کار کو بہتر بنائیں۔ ، اور مسائل سے صحیح طریقے سے نمٹنے اور مسلسل بہتری لانا۔
5. چاہے میڈیکل ریسرچ اور متعلقہ ضابطوں کی سالمیت کو نافذ کیا جائے ، اور تحقیق کی سالمیت کی نگرانی کو تقویت ملے۔
06
یکم فروری سے ، ان طبی آلات کی ترقی کی حوصلہ افزائی کریں
پچھلے سال 29 دسمبر کو ، نیشنل ڈویلپمنٹ اینڈ ریفارم کمیشن (این ڈی آر سی) نے صنعتی ڈھانچے میں ایڈجسٹمنٹ (2024 ایڈیشن) کے لئے رہنمائی کیٹلاگ جاری کیا۔ کیٹلاگ کا نیا ورژن یکم فروری 2024 کو نافذ ہوگا ، اور صنعتی ڈھانچے کی ایڈجسٹمنٹ (2019 ایڈیشن) کے لئے رہنمائی کیٹلاگ کو اسی وقت منسوخ کردیا جائے گا۔
طب کے شعبے میں ، اعلی کے آخر میں طبی آلات کی جدید ترقی کی حوصلہ افزائی کی جاتی ہے۔
خاص طور پر ، اس میں شامل ہیں: نیا جین ، پروٹین اور سیل تشخیصی سازوسامان ، نیا میڈیکل تشخیصی سازوسامان اور ری ایجنٹس ، اعلی کارکردگی والے میڈیکل امیجنگ کا سامان ، اعلی کے آخر میں ریڈیو تھراپی کا سامان ، شدید اور تنقیدی بیماریوں کے لئے زندگی کی معاونت کا سامان ، مصنوعی انٹلیجنس کی مدد سے متعلق طبی سامان ، موبائل اور ریموٹ تشخیصی اور علاج معالجے ، اعلی کے آخر میں بحالی ایڈز ، اعلی کے آخر میں امپلانٹیبل اور مداخلت کی مصنوعات ، سرجیکل روبوٹ ، اور دیگر اعلی کے آخر میں جراحی کے سازوسامان اور استعمال کی اشیاء ، بایومیڈیکل میٹریل ، اضافی مینوفیکچرنگ ٹکنالوجی کی ترقی اور اطلاق۔ ٹکنالوجی کی ترقی اور اطلاق۔
اس کے علاوہ ، ذہین طبی علاج ، میڈیکل امیج سے متعلق معاون تشخیصی نظام ، میڈیکل روبوٹ ، پہننے کے قابل آلات وغیرہ بھی حوصلہ افزائی کیٹلاگ میں شامل ہیں۔
07
جون کے آخر تک ، قریبی کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تعمیر کو جامع طور پر آگے بڑھایا جائے گا
پچھلے سال کے آخر میں ، نیشنل ہیلتھ کمیشن اور دیگر 10 محکموں نے مشترکہ طور پر قریبی گنتی کاؤنٹی میڈیکل اور ہیلتھ کیئر کمیونٹیز کی تعمیر کو جامع طور پر فروغ دینے کے بارے میں رہنمائی رائے جاری کی۔
اس کا تذکرہ ہے کہ: جون 2024 کے آخر تک ، صوبائی بنیادوں پر قریب سے بنا ہوا کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تعمیر کو جامع طور پر آگے بڑھایا جائے گا۔ 2025 کے آخر تک ، کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تعمیر میں نمایاں پیشرفت ہوگی ، اور ہم مناسب ترتیب ، انسانی اور مالی وسائل کا متحد انتظام ، واضح اختیارات اور ذمہ داریوں کے ساتھ قریبی بنا ہوا کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تکمیل کے لئے کوشاں ہوں گے۔ موثر آپریشن ، لیبر کی تقسیم ، خدمات کا تسلسل ، اور ملک بھر میں 90 فیصد سے زیادہ کاؤنٹیوں (میونسپلٹیوں) میں معلومات کا اشتراک۔ اور 2027 تک ، قریبی کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تعمیر کو جامع طور پر فروغ دیا جائے گا۔ 2027 تک ، قریبی نٹ کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز بنیادی طور پر مکمل کوریج حاصل کریں گی۔
سرکلر نے بتایا ہے کہ نچلی سطح کے ٹیلی میڈیسن سروس نیٹ ورک کو بہتر بنانے ، دور دراز سے متعلق مشاورت ، تشخیص اور اعلی سطح کے اسپتالوں سے تربیت کا احساس کرنا ، اور نچلی سطح کے امتحان کی باہمی شناخت ، اعلی سطح کی تشخیص اور نتائج کو فروغ دینا ضروری ہے۔ صوبے کو ایک یونٹ کے طور پر لے کر ، ٹیلی میڈیسن سروس 2023 میں ٹاؤن شپ ہیلتھ اسپتالوں اور کمیونٹی ہیلتھ سروس مراکز میں 80 فیصد سے زیادہ کا احاطہ کرے گی ، اور بنیادی طور پر 2025 میں مکمل کوریج حاصل کرے گی ، اور گاؤں کی سطح تک کوریج میں توسیع کو فروغ دے گی۔
ملک بھر میں کاؤنٹی میڈیکل کمیونٹیز کی تعمیر سے کارفرما ، نچلی سطح کے آلہ کی خریداری کی مارکیٹ کی طلب میں تیزی سے اضافہ ہورہا ہے ، اور ڈوبتی ہوئی مارکیٹ کا مقابلہ گرما گرم ہو رہا ہے۔
ہانگ گوان آپ کی صحت کا خیال رکھتا ہے۔
مزید ہانگ گوان پروڈکٹ → دیکھیںhttps://www.hgcmedical.com/products/
اگر میڈیکل کامسمبلز کی کوئی ضرورت ہے تو ، براہ کرم ہم سے رابطہ کریں۔
hongguanmedical@outlook.com
پوسٹ ٹائم: فروری -28-2024