طبی آلات میں ایتھیلین آکسائڈ نسبندی کے اوشیشوں کے ذرائع کا تجزیہ

I. پس منظر
عام طور پر ، ایتھیلین آکسائڈ کے ساتھ جراثیم سے پاک طبی آلات کا تجزیہ اور بعد میں سٹرائیلائزیشن کی باقیات کے لئے اس کا اندازہ کیا جانا چاہئے ، کیونکہ اوشیشوں کی مقدار میڈیکل ڈیوائس کے سامنے آنے والوں کی صحت سے قریب سے ہے۔ ایتھیلین آکسائڈ ایک مرکزی اعصابی نظام افسردہ ہے۔ اگر جلد سے رابطہ کیا جاتا ہے تو ، لالی اور سوجن تیزی سے واقع ہوتی ہے ، چھل .ے چند گھنٹوں کے بعد ہوتا ہے ، اور بار بار رابطہ حساسیت کا سبب بن سکتا ہے۔ آنکھوں میں مائع چھڑکنے سے قرنیہ جلنے کا سبب بن سکتا ہے۔ تھوڑی مقدار میں طویل عرصے سے نمائش کی صورت میں ، نیورستھینیا سنڈروم اور پودوں کے اعصاب کی خرابی کی شکایت دیکھی جاسکتی ہے۔ یہ بتایا گیا ہے کہ چوہوں میں شدید زبانی LD50 330 ملی گرام/کلوگرام ہے ، اور یہ کہ ایتھیلین آکسائڈ چوہوں میں ہڈیوں کے میرو کروموسوم کی کمی کی شرح میں اضافہ کرسکتا ہے [1]۔ ایتھیلین آکسائڈ کے سامنے آنے والے کارکنوں میں کارسنجنجیت اور اموات کی اعلی شرح کی اطلاع ملی ہے۔ [2] اگر جلد کے ساتھ رابطے میں ہو تو 2-کلورویتھانول جلد کے erythema کا سبب بن سکتا ہے۔ زہر کا سبب بننے کے ل it اسے جذباتی طور پر جذب کیا جاسکتا ہے۔ زبانی ادخال مہلک ہوسکتا ہے۔ دائمی طویل مدتی نمائش مرکزی اعصابی نظام ، قلبی نظام اور پھیپھڑوں کو نقصان پہنچا سکتی ہے۔ ایتھیلین گلائکول پر ملکی اور غیر ملکی تحقیق کے نتائج اس بات پر متفق ہیں کہ اس کی اپنی زہریلا کم ہے۔ جسم میں اس کا میٹابولزم عمل ایتھنول کی طرح ہی ہے ، ایتھنول ڈیہائیڈروجنیز اور ایسٹالڈہائڈ ڈہائڈروجنیس کے میٹابولزم کے ذریعے ، اہم مصنوعات گلائکسکالک ایسڈ ، آکسالک ایسڈ اور لییکٹک ایسڈ ہیں ، جو زیادہ زہریلا ہے۔ لہذا ، ایتھیلین آکسائڈ کے ذریعہ نس بندی کے بعد متعدد معیارات کی باقیات کے ل specific مخصوص تقاضے ہیں۔ مثال کے طور پر ، جی بی/ٹی 16886.7-2015 "میڈیکل ڈیوائسز کا حیاتیاتی تشخیص حصہ 7: ایتھیلین آکسائڈ نسبندی اوشیشوں" ، YY0290.8-2008 "اوپٹھلمک آپٹکس مصنوعی لینس حصہ 8: بنیادی تقاضے" ، اور دیگر معیارات کی حدود کے لئے تفصیلی تقاضے ہیں۔ ایتھیلین آکسائڈ اور 2-کلورویتھانول. جی بی/ٹی 16886.7-2015 کے اوشیشوں میں واضح طور پر کہا گیا ہے کہ جب جی بی/ٹی 16886.7-2015 کا استعمال کرتے ہیں تو ، یہ واضح طور پر بتایا گیا ہے کہ جب ایتھیلین آکسائڈ کے ذریعہ نس بندی کے ذریعہ 2-کلورویتھانول نس بندی کے ذریعہ نسخے کے ذریعہ 2-کلورویتھانول موجود ہوتا ہے تو ، اس کی زیادہ سے زیادہ قابل اجازت باقی رہ گئی ہے۔ واضح طور پر بھی محدود ہے۔ لہذا ، یہ ضروری ہے کہ ایتھیلین آکسائڈ کی پیداوار ، نقل و حمل اور اسٹوریج ، طبی آلات کی پیداوار ، اور نس بندی کے عمل سے مشترکہ اوشیشوں (ایتھیلین آکسائڈ ، 2-کلورویتھانول ، ایتھیلین گلیکول) کی پیداوار کا جامع تجزیہ کرنا ضروری ہے۔

ii. نس بندی کی باقیات کا تجزیہ
ایتھیلین آکسائڈ کے پیداواری عمل کو کلوروہائڈرین کے طریقہ کار اور آکسیکرن کے طریقہ کار میں تقسیم کیا گیا ہے۔ ان میں ، کلوروہائڈرین کا طریقہ ابتدائی ایتھیلین آکسائڈ کی تیاری کا طریقہ ہے۔ اس میں بنیادی طور پر دو رد عمل کے عمل شامل ہیں: پہلا مرحلہ: C2H4 + HCLO - CH2Cl - CH2OH ؛ دوسرا مرحلہ: CH2CL - CH2OH + CAOH2 - C2H4O + CACL2 + H2O۔ اس کے رد عمل کا عمل انٹرمیڈیٹ پروڈکٹ 2-کلورویتھانول (CH2Cl-CH2OH) ہے۔ کلوروہائڈرین کے طریقہ کار کی پسماندہ ٹکنالوجی کی وجہ سے ، ماحول کی سنگین آلودگی ، جس میں سامان کی سنگین سنکنرن کی پیداوار کے ساتھ ، زیادہ تر مینوفیکچررز کو ختم کردیا گیا ہے [4]۔ آکسیکرن کا طریقہ [3] ہوا اور آکسیجن کے طریقوں میں تقسیم کیا گیا ہے۔ آکسیجن کی مختلف پاکیزگی کے مطابق ، مرکزی کی پیداوار میں دو رد عمل کے عمل ہوتے ہیں: پہلا مرحلہ: 2C2H4 + O2 - 2C2H4O ؛ دوسرا مرحلہ: C2H4 + 3O2 - 2CO2 + H2O۔ فی الحال ، ایتھیلین آکسائڈ کی صنعتی پیداوار ، ایتھیلین آکسائڈ کی صنعتی پیداوار بنیادی طور پر اتپریرک کے طور پر چاندی کے ساتھ ایتھیلین براہ راست آکسیکرن کے عمل کو اپناتی ہے۔ لہذا ، ایتھیلین آکسائڈ کا پیداواری عمل ایک عنصر ہے جو نس بندی کے بعد 2-کلورویتھانول کی تشخیص کا تعین کرتا ہے۔
ایتھیلین آکسائڈ نس بندی کے عمل کی تصدیق اور ترقی کو عملی جامہ پہنانے کے لئے جی بی/ٹی 16886.7-2015 کے معیار میں متعلقہ دفعات کا حوالہ دیتے ہوئے ، ایتھیلین آکسائڈ کی فزیوکیمیکل خصوصیات کے مطابق ، زیادہ تر باقیات نس بندی کے بعد اصل شکل میں موجود ہیں۔ اوشیشوں کی مقدار کو متاثر کرنے والے عوامل میں بنیادی طور پر طبی آلات ، پیکیجنگ مواد اور موٹائی ، درجہ حرارت اور نمی کے ذریعہ نس بندی کے ایکشن کا وقت اور ریزولوشن ٹائم ، اسٹوریج کے حالات وغیرہ کے ذریعہ ایتھیلین آکسائڈ کا جذب شامل ہوتا ہے ، اور مذکورہ بالا عوامل فرار سے بچنے کا تعین کرتے ہیں۔ ایتھیلین آکسائڈ کی قابلیت۔ ادب [5] میں یہ اطلاع دی گئی ہے کہ ایتھیلین آکسائڈ نس بندی کی حراستی کو عام طور پر 300-1000mg.l-1 کے طور پر منتخب کیا جاتا ہے۔ نس بندی کے دوران ایتھیلین آکسائڈ کے نقصان کے عوامل میں بنیادی طور پر شامل ہیں: طبی آلات کی جذب ، نمی کی کچھ شرائط کے تحت ہائیڈروالیسس ، اور اسی طرح۔ 500-600mg.l-1 کی حراستی نسبتا economical معاشی اور موثر ہے ، جس سے نس بندی کی لاگت کی بچت ، نس بندی کی قیمتوں کو بچانے سے ، ایتھیلین آکسائڈ اور باقیات کی کھپت کو کم کیا جاتا ہے۔
کلورین کیمیائی صنعت میں بہت ساری ایپلی کیشنز رکھتے ہیں ، بہت ساری مصنوعات ہم سے قریب سے وابستہ ہیں۔ اسے انٹرمیڈیٹ کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے ، جیسے ونائل کلورائد ، یا اختتامی مصنوعات ، جیسے بلیچ کے طور پر۔ ایک ہی وقت میں ، کلورین ہوا ، پانی اور دیگر ماحول میں بھی موجود ہے ، انسانی جسم کو نقصان بھی واضح ہے۔ لہذا ، جب متعلقہ طبی آلات کو ایتھیلین آکسائڈ کے ذریعہ نس بندی کی جاتی ہے تو ، پروڈکشن ، نس بندی ، اسٹوریج اور مصنوعات کے دیگر پہلوؤں کے بارے میں ایک جامع تجزیہ پر غور کیا جانا چاہئے ، اور 2-کلورویتھانول کی بقایا مقدار کو کنٹرول کرنے کے لئے ہدف اقدامات اٹھائے جائیں۔
ادب []] میں یہ اطلاع دی گئی ہے کہ 2-کلورویتھانول کا مواد ایتھیلین آکسائڈ کے ذریعہ جراثیم سے پاک بینڈ ایڈ پیچ کی 72 گھنٹوں کی قرارداد کے بعد تقریبا 150 µg/ٹکڑے تک پہنچ گیا ہے ، اور مختصر مدت کے رابطے والے آلات کے حوالے سے طے کیا گیا ہے۔ GB/T16886.7-2015 کے معیار میں ، مریض کو 2-کلورویتھانول کی اوسط روزانہ خوراک 9 ملی گرام سے زیادہ نہیں ہونی چاہئے ، اور اس کی بقایا رقم معیار میں حد کی قیمت سے کہیں کم ہے۔
ایک مطالعہ []] نے تین قسم کے سیون تھریڈز میں ایتھیلین آکسائڈ اور 2-کلورویتھانول کی باقیات کی پیمائش کی ، اور ایتھیلین آکسائڈ کے نتائج نانیلون تھریڈ کے ساتھ سوٹور تھریڈ کے لئے 53.7 µg.g-1 تھے۔ . YY 0167-2005 غیر جذباتی سرجیکل سچروں کے لئے ایتھیلین آکسائڈ کے لئے پتہ لگانے کی حد کا تعین کرتا ہے ، اور 2-کلورویتھانول کے لئے کوئی شرط نہیں ہے۔ ایسچرز میں پیداواری عمل میں بڑی مقدار میں صنعتی پانی کی صلاحیت موجود ہے۔ ہمارے زمینی پانی کے پانی کے معیار کی چار اقسام کا اطلاق عام صنعتی تحفظ کے علاقے اور پانی کے علاقے کے ساتھ انسانی جسم کے غیر براہ راست رابطے پر ہوتا ہے ، عام طور پر بلیچ سے علاج کیا جاتا ہے ، پانی میں طحالب اور مائکروجنزموں کو کنٹرول کرسکتا ہے ، جو نس بندی اور سینیٹری وبا کی روک تھام کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ . اس کا بنیادی فعال جزو کیلشیم ہائپوکلورائٹ ہے ، جو چونا پتھر کے ذریعے کلورین گیس کو گزر کر تیار کیا جاتا ہے۔ کیلشیم ہائپوکلورائٹ کو آسانی سے ہوا میں ہراساں کیا جاتا ہے ، مرکزی رد عمل کا فارمولا یہ ہے: CA (CLO) 2+CO2+H2O - CACO3+2HCLO۔ ہائپوکلورائٹ کو آسانی سے روشنی کے تحت ہائیڈروکلورک ایسڈ اور پانی میں گل جاتا ہے ، مرکزی رد عمل کا فارمولا یہ ہے: 2HCLO+لائٹ - 2 ایچ سی ایل+O2۔ 2HCL+O2. کلورین منفی آئن آسانی سے sutures میں جذب ہوجاتے ہیں ، اور کچھ کمزور تیزابیت یا الکلائن ماحول کے تحت ، ایتیلین آکسائڈ 2-کلورویتھانول تیار کرنے کے لئے اس کے ساتھ رنگ کھولتا ہے۔
ادب [8] میں یہ اطلاع دی گئی ہے کہ آئی او ایل کے نمونوں پر بقایا 2 کلورویتھانول کو الٹراسونک نکالنے کے ذریعہ ایسیٹون کے ساتھ نکالا گیا تھا اور گیس کرومیٹوگرافی ماس اسپیکٹومیٹری کے ذریعہ طے کیا گیا تھا ، لیکن اس کا پتہ نہیں چل سکا۔ لینس حصہ 8: بنیادی ضروریات ”میں کہا گیا ہے کہ IOL پر 2-کلورویتھانول کی بقایا رقم فی لینس میں 2.0µg سے زیادہ نہیں ہونی چاہئے ، اور یہ کہ ہر عینک کی کل رقم GB/T16886 سے زیادہ 5.0 سے زیادہ نہیں ہونی چاہئے۔ 7-2015 معیاری نے تذکرہ کیا ہے کہ 2-کلورویتھانول اوشیشوں کی وجہ سے آکولر زہریلا اسی سطح سے 4 گنا زیادہ ہے جس کی وجہ سے اسی سطح کی وجہ سے ایتھیلین آکسائڈ کی وجہ سے ہے۔
خلاصہ یہ کہ جب ایتھیلین آکسائڈ ، ایتھیلین آکسائڈ اور 2-کلورویتھانول کے ذریعہ نس بندی کے بعد طبی آلات کی باقیات کا جائزہ لیتے ہو تو اس پر توجہ مرکوز کی جانی چاہئے ، لیکن اصل صورتحال کے مطابق ان کی باقیات کا بھی جامع تجزیہ کیا جانا چاہئے۔

طبی آلات کی نس بندی کے دوران ، سنگل استعمال میڈیکل ڈیوائسز یا پیکیجنگ میٹریل کے لئے کچھ خام مال میں پولی وینائل کلورائد (پی وی سی) شامل ہیں ، اور ونیل کلورائد مونومر (وی سی ایم) کی ایک بہت ہی چھوٹی مقدار میں پیویسی رال کے سڑنے سے بھی تیار کیا جائے گا۔ پروسیسنگ کے دوران۔ GB10010-2009 میڈیکل سافٹ پیویسی پائپوں نے یہ شرط لگائی ہے کہ وی سی ایم کا مواد 1µg.g-1 سے زیادہ نہیں ہوسکتا ہے۔ پولی وینائل کلورائد رال تیار کرنے کے لئے کاتالسٹس (پیرو آکسائڈس ، وغیرہ) یا روشنی اور حرارت کی کارروائی کے تحت وی سی ایم آسانی سے پولیمرائزڈ ہوتا ہے ، جو اجتماعی طور پر ونائل کلورائد رال کے نام سے جانا جاتا ہے۔ ونیل ​​کلورائد آسانی سے کاتالسٹ (پیرو آکسائیڈ ، وغیرہ) کی کارروائی کے تحت پولیمرائزڈ ہوتا ہے یا ہلکی اور حرارت پولی وینائل کلورائد تیار کرنے کے لئے ، اجتماعی طور پر ونائل کلورائد رال کے نام سے جانا جاتا ہے۔ جب پولی وینائل کلورائد 100 ° C سے اوپر گرم کیا جاتا ہے یا الٹرا وایلیٹ تابکاری کے سامنے آتا ہے تو ، اس بات کا امکان موجود ہے کہ ہائیڈروجن کلورائد گیس فرار ہوسکتی ہے۔ پھر پیکیج کے اندر ہائیڈروجن کلورائد گیس اور ایتھیلین آکسائڈ کا مجموعہ 2-کلورویتھانول کی ایک خاص مقدار پیدا کرے گا۔
ایتھیلین گلائکول ، فطرت میں مستحکم ، غیر مستحکم نہیں ہے۔ ایتھیلین آکسائڈ میں آکسیجن ایٹم میں الیکٹرانوں کے دو لون جوڑے ہوتے ہیں اور اس میں مضبوط ہائیڈرو فیلیسیٹی ہوتی ہے ، جس کی وجہ سے منفی کلورائد آئنوں کے ساتھ مل کر ایتھیلین گلائکول پیدا کرنا آسان ہوجاتا ہے۔ مثال کے طور پر: C2H4O + NACL + H2O - CH2Cl - CH2OH + NaOH۔ یہ عمل رد عمل کے اختتام پر کمزور طور پر بنیادی ہے اور پیداواری انجام پر مضبوطی سے بنیادی ہے ، اور اس رد عمل کے واقعات کم ہیں۔ ایک اعلی واقعہ پانی کے ساتھ رابطے میں ایتھیلین آکسائڈ سے ایتھیلین گلائکول کی تشکیل ہے: C2H4O + H2O - CH2OH - CH2OH ، اور ایتھیلین آکسائڈ کی ہائیڈریشن مفت کلورین منفی آئنوں کے لئے اس کے پابند کو روکتی ہے۔
اگر کلورین منفی آئنوں کو طبی آلات کی پیداوار ، نس بندی ، ذخیرہ کرنے ، نقل و حمل اور استعمال میں متعارف کرایا جاتا ہے تو ، امکان موجود ہے کہ ایتھیلین آکسائڈ ان کے ساتھ 2-کلورویتھانول کی تشکیل کے لئے رد عمل ظاہر کرے گا۔ چونکہ کلوروہائڈرین کے طریقہ کار کو پیداواری عمل سے ختم کردیا گیا ہے ، لہذا اس کا انٹرمیڈیٹ پروڈکٹ ، 2-کلورویتھانول ، براہ راست آکسیکرن کے طریقہ کار میں نہیں ہوگا۔ طبی آلات کی تیاری میں ، کچھ خام مال میں ایتھیلین آکسائڈ اور 2-کلورویتھانول کے لئے مضبوط جذب کی خصوصیات ہیں ، لہذا نس بندی کے بعد ان کا تجزیہ کرتے وقت ان کے بقایا مقدار پر قابو پانے پر غور کرنا چاہئے۔ اس کے علاوہ ، طبی آلات ، خام مال ، اضافی ، رد عمل روکنے والے وغیرہ کی تیاری کے دوران ، کلورائد کی شکل میں غیر نامیاتی نمکیات پر مشتمل ہوتا ہے ، اور جب نس بندی کی جاتی ہے تو ، اس امکان سے کہ ایتھیلین آکسائڈ تیزابیت یا الکلائن کی صورتحال میں انگوٹھی کھولتا ہے ، SN2 سے گزرتا ہے ، رد عمل ، اور 2 کلورویتھانول پیدا کرنے کے لئے مفت کلورین منفی آئنوں کے ساتھ مل کر غور کرنا چاہئے۔
فی الحال ، ایتھیلین آکسائڈ ، 2-کلورویتھانول اور ایتھیلین گلائکول کا پتہ لگانے کے لئے عام طور پر استعمال ہونے والا طریقہ گیس کے مرحلے کا طریقہ ہے۔ ایتھیلین آکسائڈ کا چوٹکیڈ ریڈ سلفائٹ ٹیسٹ حل کا استعمال کرتے ہوئے کلریمیٹرک طریقہ کار سے بھی پتہ لگایا جاسکتا ہے ، لیکن اس کا نقصان یہ ہے کہ تجرباتی حالات میں زیادہ عوامل سے ٹیسٹ کے نتائج کی صداقت متاثر ہوتی ہے ، جیسے کہ میں 37 ° C کے مستقل درجہ حرارت کو یقینی بنانا تجرباتی ماحول تاکہ ایتھیلین گلائکول کے رد عمل کو کنٹرول کیا جاسکے ، اور رنگ کی نشوونما کے عمل کے بعد حل کرنے کے لئے حل لگانے کے وقت۔ لہذا ، کسی قابل لیبارٹری میں تصدیق شدہ طریقہ کار کی توثیق (جس میں درستگی ، صحت سے متعلق ، لکیریٹی ، حساسیت ، وغیرہ شامل ہیں) باقیات کی مقداری پتہ لگانے کے لئے حوالہ اہمیت کا حامل ہے۔

iii. جائزہ لینے کے عمل پر عکاسی
ایتھیلین آکسائڈ ، 2-کلورویتھانول اور ایتھیلین گلائکول طبی آلات کی ایتھیلین آکسائڈ نس بندی کے بعد عام اوشیشوں ہیں۔ اوشیشوں کی تشخیص کو انجام دینے کے لئے ، ایتھیلین آکسائڈ کی پیداوار اور اسٹوریج ، طبی آلات کی پیداوار اور نس بندی میں متعلقہ مادوں کے تعارف پر غور کیا جانا چاہئے۔
دو دیگر امور ہیں جن پر اصل میڈیکل ڈیوائس کے جائزے کے کام میں توجہ دی جانی چاہئے: 1۔ چاہے 2-کلورویتھانول کی باقیات کی جانچ کرنا ضروری ہو۔ ایتھیلین آکسائڈ کی تیاری میں ، اگر روایتی کلوروہائڈرین کا طریقہ استعمال کیا جاتا ہے ، حالانکہ تطہیر ، فلٹریشن اور دیگر طریقوں کو پیداواری عمل میں اپنایا جائے گا ، ایتھیلین آکسائڈ گیس میں اب بھی انٹرمیڈیٹ پروڈکٹ 2-کلورویتھانول ایک خاص حد تک ، اور اس کی بقایا رقم ہوگی۔ تشخیص کیا جانا چاہئے۔ اگر آکسیکرن کا طریقہ استعمال کیا جاتا ہے تو ، 2-کلورویتھانول کا تعارف نہیں ہوتا ہے ، لیکن ایتھیلین آکسائڈ کے رد عمل کے عمل میں متعلقہ روکنے والوں ، کاتالسٹس وغیرہ کی بقایا مقدار پر غور کیا جانا چاہئے۔ طبی آلات پیداواری عمل میں صنعتی پانی کی ایک بڑی مقدار کا استعمال کرتے ہیں ، اور ہائپوکلورائٹ اور کلورین منفی آئنوں کی ایک خاص مقدار بھی تیار شدہ مصنوعات میں جذب ہوتی ہے ، جو باقیات میں 2-کلورویتھانول کی ممکنہ موجودگی کی وجوہات ہیں۔ ایسے معاملات بھی موجود ہیں کہ طبی آلات کی خام مال اور پیکیجنگ غیر نامیاتی نمکیات ہیں جس میں عنصری کلورین یا پولیمر مواد پر مشتمل ہے جس میں مستحکم ڈھانچہ ہے اور بانڈ کو توڑنا آسان نہیں ہے ، لہذا ، یہ ضروری ہے کہ آیا 2 کلورویتھانول کا خطرہ ہے یا نہیں۔ تشخیص کے لئے اوشیشوں کا تجربہ کرنا ضروری ہے ، اور اگر یہ ظاہر کرنے کے لئے کافی ثبوت موجود ہیں کہ اسے 2-کلورویتھانول میں متعارف نہیں کرایا جائے گا یا پتہ لگانے کے طریقہ کار کی کھوج کی حد سے کم ہے تو ، اس کے خطرے کو کنٹرول کرنے کے لئے ٹیسٹ کو نظرانداز کیا جاسکتا ہے۔ 2. اوشیشوں کی ایتھیلین گلائکول تجزیاتی تشخیص کے لئے۔ ایتھیلین آکسائڈ اور 2 کلورویتھانول کے مقابلے میں ، ایتھیلین گلائکول کی اوشیشوں کا رابطہ زہریلا کم ہے ، لیکن اس وجہ سے کہ ایتھیلین آکسائڈ کی پیداوار اور استعمال کو کاربن ڈائی آکسائیڈ اور پانی سے بھی بے نقاب کیا جائے گا ، اور ایتھیلین آکسائڈ اور پانی ایتھیلین گلائکول پیدا کرنے کا شکار ہیں ، اور یہ بھی ہیں ، اور یہ بھی ہیں۔ نس بندی کے بعد ایتھیلین گلائکول کا مواد ایتھیلین آکسائڈ کی پاکیزگی سے متعلق ہے ، اور اس سے متعلق پیکیجنگ ، مائکروجنزموں میں نمی ، اور نسبندی کے درجہ حرارت اور نمی کے ماحول سے بھی متعلق ہے ، لہذا ، ایتھیلین گلائکول کو اصل حالات کے مطابق سمجھا جانا چاہئے۔ . تشخیص
طبی آلات کے تکنیکی جائزے کے لئے معیارات ایک ٹول ہیں ، طبی آلات کے تکنیکی جائزے کو مصنوعات کے ڈیزائن اور ترقی ، پیداوار ، اسٹوریج ، استعمال اور متاثر کرنے والے عوامل کے جامع تجزیہ کے دیگر پہلوؤں کی حفاظت اور تاثیر کی بنیادی ضروریات پر توجہ دینی چاہئے۔ نظریہ اور عمل کی حفاظت اور تاثیر ، سائنس پر مبنی ، حقائق پر مبنی ، معیار کے براہ راست حوالہ کے بجائے ، مصنوعات کے ڈیزائن ، تحقیق اور ترقی ، پیداوار اور استعمال کی اصل صورتحال سے الگ ہے۔ جائزہ لینے کے کام کو متعلقہ لنکس پر قابو پانے کے لئے میڈیکل ڈیوائس پروڈکشن کوالٹی سسٹم پر زیادہ توجہ دینی چاہئے ، اسی وقت سائٹ پر جائزہ بھی "مسئلہ" پر مبنی ہونا چاہئے ، "آنکھوں" کے کردار کو مکمل کھیل دینا چاہئے۔ جائزہ کے معیار کو بہتر بنائیں ، سائنسی جائزہ کا مقصد۔

ماخذ: میڈیکل ڈیوائسز کا تکنیکی جائزہ لینے کے لئے مرکز ، اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایس ڈی اے)

ہانگ گوان آپ کی صحت کا خیال رکھتا ہے۔

مزید ہانگ گوان پروڈکٹ → دیکھیںhttps://www.hgcmedical.com/products/

اگر میڈیکل کامسمبلز کی کوئی ضرورت ہے تو ، براہ کرم ہم سے رابطہ کریں۔

hongguanmedical@outlook.com