2023 نیشنل میڈیکل ڈیوائس سیفٹی آگاہی ہفتہ 10 تاریخ کو بیجنگ میں لانچ کیا گیا تھا۔ چائنا ڈرگ ایڈمنسٹریشن (سی ایف ڈی اے) کے ڈپٹی ڈائریکٹر ، سو جینگھی نے انکشاف کی تقریب میں انکشاف کیا کہ حالیہ برسوں میں ، چین کے میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری کام نے بہت ترقی کی ہے ، میڈیکل ڈیوائس کی صنعت میں عروج پر ہے ، بہت سے اعلی طبی آلات کی منظوری دی گئی ہے۔ اور درج ہے ، اور صحت عامہ کے حقوق اور مفادات کو بہتر طور پر محفوظ رکھا گیا ہے۔
یہ سمجھا جاتا ہے کہ 2014 میں ، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے جدید طبی آلات (آزمائش کے نفاذ کے لئے) کے لئے خصوصی منظوری کے طریقہ کار جاری کیے تھے ، اور اسی سال دسمبر میں ، پہلے جدید میڈیکل ڈیوائس کو فہرست سازی کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ ابھی تک ، اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 217 جدید میڈیکل ڈیوائس کی مصنوعات کی منظوری دے دی ہے ، اور منظور شدہ مصنوعات نے بہت سے اعلی طبی آلات جیسے ہیوی آئن تھراپی سسٹم ، پروٹون تھراپی سسٹم ، سرجیکل روبوٹ ، مصنوعی خون کی وریدوں وغیرہ کا احاطہ کیا ہے ، جس میں ہے مقدار اور معیار کے لحاظ سے ڈبل فصل حاصل کی۔
میڈیکل ڈیوائس کی مصنوعات کے جائزے میں ، اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے کلیدی ٹیکنالوجیز ، کلیدی مواد ، میں ممکنہ پیشرفتوں پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے ، طبی آلات کے تکنیکی جائزے کے تکنیکی جائزے کے مرکز کو طبی آلات کی کشش ثقل کا مرکز بنانے کے لئے ایک ورکنگ میکانزم قائم کیا ہے۔ بنیادی اجزاء اور مصنوعات جو آزاد دانشورانہ املاک کے حقوق کے حامل ہیں ، اور کلیدی بنیادی ٹیکنالوجیز کی تحقیق اور ترقی کی رہنمائی اور تیز کرنے کے لئے پیشگی مداخلت کرتے ہیں ، تاکہ میجر کے سامنے برتری حاصل کرکے چین کے اعلی کے آخر میں طبی آلات کی پیشرفت کو فروغ دیا جاسکے۔ پیشرفت گھریلو "دماغی پیسمیکر" ، 5.0T مقناطیسی گونج امیجنگ سسٹم ، تیسری نسل کے مصنوعی دل اور دیگر مصنوعات کو درج کیا جاتا ہے ، تاکہ اعلی کے آخر میں طبی آلات میں گھریلو کامیابیوں کو حاصل کیا جاسکے ، تاکہ اس صورتحال کو حل کیا جاسکے کہ کچھ مصنوعات درآمدات پر سنجیدگی سے انحصار کرتی ہیں۔
سو جینگھی نے متعارف کرایا ، اس وقت چین نے مجموعی طور پر قائد ، 13 متعلقہ معاون قواعد ، 140 سے زیادہ اصولوں سے زیادہ دستاویزات ، 500 سے زیادہ رجسٹریشن تکنیکی جائزے کے رہنما اصولوں کی حیثیت سے "طبی آلات کی نگرانی اور انتظامی ضوابط" تشکیل دیئے ہیں۔ میڈیکل ڈیوائس مینجمنٹ ریگولیٹری سسٹم کا لائف سائیکل ؛ 1937 میڈیکل ڈیوائس کے معیارات جاری کیے ، جس میں بین الاقوامی معیارات میں 90 ٪ سے زیادہ مستقل مزاجی ہے۔ اور متعدد محکموں کے تعاون سے ، مصنوعی ذہانت کے طبی آلات اور بائیو میٹریلز کے لئے 2 انوویشن تعاون کے پلیٹ فارم کا قیام۔ یانگزے دریائے ڈیلٹا اور گریٹر بے ایریا اور 7 میڈیکل ڈیوائس انوویشن سروس اسٹیشنوں میں دو میڈیکل ڈیوائس کا جائزہ اور معائنہ ذیلی مراکز قائم کریں ، اور صنعتی جدت اور اعلی معیار کی ترقی کی جیورنبل کو مستقل طور پر متحرک کریں۔
"مستقبل میں ، ہم صنعتی جدت اور ترقی میں رفتار کو بڑھانے کے لئے میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری سائنسی تحقیق کے اطلاق کو فروغ دیتے رہیں گے۔" سو جینگھی نے کہا۔
ہانگ گوان آپ کی صحت کا خیال رکھتا ہے۔
مزید ہانگ گوان پروڈکٹ → دیکھیںhttps://www.hgcmedical.com/products/
اگر میڈیکل کامسمبلز کی کوئی ضرورت ہے تو ، براہ کرم ہم سے رابطہ کریں۔
hongguanmedical@outlook.com
پوسٹ ٹائم: جولائی 11-2023