2023 نیشنل میڈیکل ڈیوائس سیفٹی آگاہی ہفتہ 10 تاریخ کو بیجنگ میں شروع ہوا۔چائنا ڈرگ ایڈمنسٹریشن (CFDA) کے ڈپٹی ڈائریکٹر Xu Jinghe نے افتتاحی تقریب میں انکشاف کیا کہ حالیہ برسوں میں، چین کے میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری کام نے بہت ترقی کی ہے، طبی آلات کی صنعت عروج پر ہے، بہت سے اعلیٰ درجے کے طبی آلات کی منظوری دی گئی ہے۔ اور درج کیا گیا، اور صحت عامہ کے حقوق اور مفادات کا بہتر طور پر تحفظ کیا گیا ہے۔ 2022 میں، چین کی میڈیکل ڈیوائس مین بزنس ریونیو 1.3 ٹریلین یوآن تک پہنچ گئی، جو دنیا کی دوسری بڑی مارکیٹ بن گئی۔
یہ سمجھا جاتا ہے کہ 2014 میں، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے اختراعی طبی آلات (آزمائشی عمل درآمد کے لیے) کے لیے خصوصی منظوری کے طریقہ کار جاری کیے، اور اسی سال دسمبر میں، پہلی اختراعی طبی آلات کی فہرست سازی کی منظوری دی گئی۔اب تک، اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 217 جدید طبی آلات کی مصنوعات کی منظوری دی ہے، اور منظور شدہ مصنوعات بہت سے اعلیٰ درجے کے طبی آلات جیسے ہیوی آئن تھراپی سسٹم، پروٹون تھراپی سسٹم، سرجیکل روبوٹ، مصنوعی خون کی نالیوں وغیرہ کا احاطہ کرتی ہیں۔ مقدار اور معیار کے لحاظ سے دوہری فصل حاصل کی۔
طبی آلات کی مصنوعات کے جائزے میں، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے طبی آلات کے تکنیکی جائزے کی کشش ثقل کے مرکز کو مصنوعات کی تحقیق اور ترقی کے مرحلے میں منتقل کرنے کے لیے ایک ورکنگ میکانزم قائم کیا ہے، جس میں اہم ٹیکنالوجیز، کلیدی مواد، میں ممکنہ پیش رفت پر توجہ مرکوز کی گئی ہے۔ بنیادی اجزاء اور مصنوعات آزادانہ دانشورانہ املاک کے حقوق کے ساتھ، اور کلیدی بنیادی ٹیکنالوجیز کی تحقیق اور ترقی کی رہنمائی اور اس میں تیزی لانے کے لیے پیشگی مداخلت، تاکہ چین کے اعلیٰ درجے کے طبی آلات کی پیش رفت کو فروغ دیا جا سکے۔ کامیابیاںگھریلو "دماغی پیس میکر"، 5.0T مقناطیسی گونج امیجنگ سسٹم، تیسری نسل کے مصنوعی دل اور دیگر مصنوعات کی فہرست جاری ہے، اعلی درجے کے طبی آلات میں گھریلو کامیابیاں حاصل کرنے کے لیے، اس صورت حال کو حل کرنے کے لیے کہ کچھ مصنوعات کا سنجیدگی سے درآمدات پر انحصار ہے۔
Xu Jinghe نے متعارف کرایا، اس وقت، چین نے "طبی آلات کی نگرانی اور انتظامی ضوابط" کو مجموعی رہنما کے طور پر تشکیل دیا ہے، 13 متعلقہ معاون ضوابط، 140 سے زیادہ معیاری دستاویزات، 500 سے زیادہ رجسٹریشن کے تکنیکی جائزے کے رہنما اصولوں کی حمایت کے لیے۔ میڈیکل ڈیوائس مینجمنٹ ریگولیٹری سسٹم کا لائف سائیکل؛1937 طبی آلات کے معیارات جاری کیے گئے، جس میں بین الاقوامی معیارات کی مستقل مزاجی 90% سے زیادہ ہے۔اور متعدد محکموں کے تعاون سے، مصنوعی ذہانت کے طبی آلات اور بائیو میٹریلز کے لیے 2 اختراعی تعاون کے پلیٹ فارمز کا قیام؛یانگسی دریائے ڈیلٹا اور گریٹر بے ایریا میں دو طبی آلات کے جائزے اور معائنہ کے ذیلی مراکز اور 7 میڈیکل ڈیوائس انوویشن سروس سٹیشن قائم کریں، اور صنعتی جدت اور اعلیٰ معیار کی ترقی کی قوت کو مسلسل متحرک کریں۔
"مستقبل میں، ہم میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری سائنسی تحقیق کے اطلاق کو فروغ دینا جاری رکھیں گے تاکہ صنعتی جدت اور ترقی کو تیز کیا جا سکے۔"Xu Jinghe نے کہا.
ہانگ گوان اپنی صحت کا خیال رکھیں۔
مزید Hongguan پروڈکٹ → دیکھیںhttps://www.hgcmedical.com/products/
اگر طبی استعمال کی اشیاء کی کوئی ضرورت ہے تو، براہ کرم ہم سے بلا جھجھک رابطہ کریں۔
hongguanmedical@outlook.com
پوسٹ ٹائم: جولائی 11-2023