CMS پہلے پیش رفت ڈیوائس کوریج کا راستہ تجویز کرتا ہے۔

غوطہ خور بصیرت:
ڈیوائس بنانے والے اور مریض کے وکیل CMS کو نئی طبی ٹکنالوجیوں کی واپسی کے لیے تیز رفتار راستے پر زور دے رہے ہیں۔سٹینفورڈ یونیورسٹی میں سٹینفورڈ بائیرز سنٹر برائے بائیو ڈیزائن کی تحقیق کے مطابق، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سے منظوری کے بعد طبی ٹیکنالوجیز کو جزوی طبی کوریج حاصل کرنے میں پانچ سال سے زیادہ کا وقت لگتا ہے۔

نئی CMS تجویز کا مقصد میڈیکیئر سے فائدہ اٹھانے والوں کے لیے FDA کے نامزد کردہ بریک تھرو ڈیوائسز تک قبل از وقت رسائی کی سہولت فراہم کرنا ہے جبکہ اگر خلا موجود ہے تو ثبوت کی ترقی کی حوصلہ افزائی کرنا ہے۔

TCET پلان مینوفیکچررز سے مخصوص سوالات کے جوابات کے لیے بنائے گئے مطالعات کے ذریعے ثبوت کے فرق کو دور کرنے کا مطالبہ کرتا ہے۔نام نہاد "مقصد کے لیے موزوں" مطالعہ ان سوالوں کا جواب دینے کے لیے ڈیزائن، تجزیہ کی منصوبہ بندی اور ڈیٹا پر توجہ دیں گے۔

ایجنسی نے کہا کہ یہ راستہ CMS کے نیشنل کوریج ڈیٹرمینیشن (NCD) اور شواہد کی ترقی کے عمل کے ساتھ کوریج کا استعمال کرے گا تاکہ کچھ پیش رفت آلات کی میڈیکیئر کی ادائیگی کو تیز کیا جا سکے۔

نئے پاتھ وے میں بریک تھرو ڈیوائسز کے لیے، CMS کا ہدف FDA مارکیٹ کی اجازت کے بعد چھ ماہ کے اندر TCET NCD کو حتمی شکل دینا ہے۔ایجنسی نے کہا کہ وہ اس کوریج کو صرف اتنا لمبا رکھنے کا ارادہ رکھتی ہے کہ شواہد کی تیاری میں آسانی ہو جو طویل مدتی میڈیکیئر کوریج کے تعین کا باعث بن سکے۔

سی ایم ایس نے کہا کہ ٹی سی ای ٹی پاتھ وے فائدہ کے زمرے کے تعین، کوڈنگ اور ادائیگی کے جائزوں کو مربوط کرنے میں بھی مدد کرے گا۔

AdvaMed's Whitaker نے کہا کہ گروپ FDA سے منظور شدہ ٹیکنالوجیز کے لیے فوری کوریج کی حمایت جاری رکھے ہوئے ہے، لیکن نوٹ کیا کہ صنعت اور CMS ایک تیز رفتار کوریج کے عمل کو قائم کرنے کا مشترکہ مقصد رکھتے ہیں "مناسب حفاظتی تدابیر کے ساتھ سائنسی اعتبار سے ٹھوس طبی ثبوت کی بنیاد پر، ابھرتی ہوئی ٹیکنالوجیز کے لیے جو میڈیکیئر کو فائدہ پہنچائیں گی۔ - اہل مریض۔

مارچ میں، یو ایس ہاؤس کے قانون سازوں نے کریٹیکل بریک تھرو پراڈکٹس تک مریضوں کی رسائی کو یقینی بنانے کا قانون متعارف کرایا جس کے تحت میڈیکیئر کو چار سال کے لیے بریک تھرو طبی آلات کو عارضی طور پر کور کرنے کی ضرورت ہوگی جب کہ CMS نے کوریج کا مستقل تعین تیار کیا۔

CMS نے نئے راستے کے سلسلے میں تین مجوزہ رہنمائی دستاویزات جاری کیں: کوریج ود ایویڈنس ڈیولپمنٹ، ایویڈنس ریویو اور کلینکل اینڈ پوائنٹس گائیڈنس برائے گھٹنے کی اوسٹیو ارتھرائٹس۔عوام کے پاس پلان پر تبصرہ کرنے کے لیے 60 دن ہیں۔

(AdvaMed کے بیان کے ساتھ اپ ڈیٹس، مجوزہ قانون سازی کا پس منظر۔)