اصلاحات کو گہرا کریں اور عوامی صحت کی حفاظت کے لئے جدت کی حوصلہ افزائی کریں

18 ویں سی پی سی نیشنل کانگریس کے بعد سے ، کامریڈ ژی جنپنگ کے ساتھ سی پی سی کی مرکزی کمیٹی نے لوگوں کی صحت کو ترجیحی ترقی کی اسٹریٹجک پوزیشن میں رکھنے پر زور دیا ہے ، اور لوگوں کے لئے لوگوں کی صحت کے تحفظ کو پارٹی کی جدوجہد کا ایک اہم مقصد بنا دیا ہے۔ ، جس نے لوگوں پر مبنی ترقیاتی نظریے کو مکمل طور پر ظاہر کیا ہے۔ طبی آلات کا تکنیکی جائزہ ایک صحت مند چین کی تعمیر پر جنرل سکریٹری شی جنپنگ کے اہم نمائش اور منشیات کی نگرانی سے متعلق اہم ہدایات کی روح ، لوگوں پر مبنی ، تحفظ اور اصل کی عوامی صحت کے فروغ پر عمل پیرا ہے۔ مشن ، بنیادی رہنما کی حیثیت سے "چار انتہائی سخت" تقاضوں کے ساتھ ، اصلاحات کو گہرا کرتا ہے ، اور تمام کاموں کے فروغ کو گہرا کرتا ہے جس نے قابل ذکر نتائج حاصل کیے ہیں۔ کام نے قابل ذکر نتائج حاصل کیے ہیں۔

جدت طرازی سے چلنے والی ترقی پر عمل پیرا ہونے ، جدت طرازی کی حوصلہ افزائی کے لئے نظام کی تعمیر اور بہتری کے لئے ، اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن میڈیکل ڈیوائس ٹیکنیکل ریویو سینٹر (اس کے بعد مرکز کے طور پر کہا جاتا ہے)۔ بڑے قومی منصوبوں کی لینڈنگ کو فروغ دینے کے لئے ، "گردن" کے مسئلے کو حل کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے۔ جائزہ لینے کے لئے ہنگامی ردعمل کی سائنسی اور موثر تکمیل ، اس بات کو یقینی بنانے کے لئے کہ وبائی امراض کی روک تھام اور کنٹرول کا نیا تاج وغیرہ۔ رہنمائی ، تحقیق اور جائزہ لینے کے پورے عمل "، دواسازی کی صنعت کو فروغ دینے کے لئے ، سائنسی اور تکنیکی خود انحصاری اور خود انحصاری کی ایک اعلی سطح کو فروغ دینے کے لئے ، عوام تک رسائی کے ساتھ موثر انداز میں ، اور نئی کی فوری ضرورت کے لئے سستی کی ضرورت ہے۔ اسلحہ ، اور عام عوام کی صحت کے حقوق اور مفادات کو مؤثر طریقے سے محفوظ رکھنے کے لئے۔

انوویشن ڈرائیو پر عمل کریں

صنعت کی مسابقت کو مستقل طور پر بہتر بنانے میں مدد کرنا

20 ویں سی پی سی نیشنل کانگریس کی رپورٹ میں اس بات پر زور دیا گیا ہے کہ ہمیں جدت پر مبنی ترقیاتی حکمت عملی کو گہرائی سے نافذ کرنے ، نئے شعبوں اور ترقی کے نئے پٹریوں کو کھولنے ، اور مستقل طور پر نئی رفتار اور نئے فوائد کی تشکیل کرنے پر زور دینے کے لئے ، ہمیں پہلے ڈرائیونگ فورس کی حیثیت سے جدت طرازی پر اصرار کرنا چاہئے۔ اعلی سطحی سائنسی اور تکنیکی خود انحصاری اور خود انحصاری کے ادراک کو تیز کریں ، اور قومی اسٹریٹجک ضروریات سے مبنی ، اصل اور معروف سائنسی اور تکنیکی تحقیق اور ترقی کو انجام دینے کے لئے افواج جمع کریں ، کلیدی بنیادی ٹیکنالوجیز کی لڑائی کو پوری طرح سے جیتیں۔ ، اور متعدد اسٹریٹجک عالمی اور مستقبل کے نظر آنے والے قومی بڑے سائنسی اور تکنیکی منصوبوں کے نفاذ کے ساتھ ساتھ اسٹریٹجک اور جامع سائنسی اور تکنیکی منصوبوں کی ایک سیریز کے نفاذ کو تیز کریں۔ ہم اسٹریٹجک اور عالمی اہمیت کے ساتھ متعدد بڑے قومی سائنسی اور تکنیکی منصوبوں کے نفاذ کو تیز کریں گے ، اور آزاد جدت کی صلاحیت کو بڑھا دیں گے۔

20 ویں سی پی سی نیشنل کانگریس کی رپورٹ میں نئی ​​صورتحال کے تحت طبی آلات کی جدت طرازی کی حوصلہ افزائی کی عملی سمت کی نشاندہی کی گئی ہے۔ حالیہ برسوں میں ، چین کے میڈیکل ڈیوائس سائنس اور ٹکنالوجی انوویشن سپورٹ کے لئے اب بھی کمزور ہے ، درج شدہ مصنوعات کا معیار اور اصل صورتحال کے درمیان فرق کی بین الاقوامی سطح کی سطح ، صنعتی تنظیم نو اور تکنیکی جدت طرازی کو فروغ دینے کے لئے جدت کی حوصلہ افزائی کرنے کے لئے طبی آلات ، صنعتی کو بہتر بناتے ہیں۔ مسابقت مقصد کے طور پر ، جدت اور نگرانی کے بین الاقوامی اعلی درجے کے تصور ، طویل مدتی منصوبہ بندی اور صورتحال کے تجزیہ اور تحقیق کی جدت طرازی اور ترقی کی تدریجی نفاذ ، جدت طرازی کی ترجیحی چینل کی تعمیر اور عمل کی ضروریات کی تصدیق کے لئے جدید کامیابیوں کی تبدیلی اور دیگر اقدامات ، اور آزاد جدت کی صلاحیت کو بڑھانے کے لئے متعدد اسٹریٹجک اور منتظر قومی بڑے منصوبوں کو حاصل کیا۔ جدت طرازی کی ترقی کی صورتحال کا تجزیہ اور ان کا جائزہ لینے ، جدید کامیابیوں میں تبدیلی کے مطالبے کی تصدیق ، اور جدت طرازی کی ترجیحی چینلز کی تعمیر اور آپریٹنگ کے لئے طویل المیعاد منصوبہ بندی اور تدریجی نفاذ جیسے جدت طرازی کی ترقی کی صورتحال کا تجزیہ کرنا اور ان کا اندازہ لگانا۔

جدید طبی آلات کی تیز رفتار لسٹنگ کی حوصلہ افزائی کرنا

2014 اور 2017 میں ، نیشنل ڈرگ ریگولیٹری حکام نے جدید طبی آلات اور طبی آلات کے لئے ترجیحی منظوری چینل کے لئے کامیابی کے ساتھ خصوصی جائزہ چینل تشکیل دیا۔ دونوں چینلز کے قیام کے بعد سے ، اس مرکز نے جدید طبی آلات کے لئے خصوصی جائزہ لینے کے طریقہ کار اور طبی آلات کے لئے ترجیحی منظوری کے طریقہ کار ، جدید جائزہ آفس اور ترجیحی آڈٹ آفس کے لئے ترجیحی منظوری کے طریقہ کار کو پوری دل سے نافذ کیا ہے۔ اور جدید ، اعلی سطح اور فوری طبی ضروریات کے حامل طبی آلات کے لئے ریپڈ ریویو چینل کی نظام کی تعمیر ، تاکہ جدید اور طبی لحاظ سے فوری طور پر فوری جائزہ چینل میں طبی آلات کی ضرورت کے اندراج کو فروغ دیا جاسکے۔ 2023 کے آخر تک ، 251 جدید طبی آلات اور 138 ترجیحی طبی آلات کو گرین چینل کے ذریعہ مارکیٹ میں تیزی سے ٹریک کیا گیا ہے ، جس میں کاربن آئن تھراپی سسٹم ، پروٹون جیسے جدید ، اعلی ٹکنالوجی اور طبی طور پر فوری طبی آلات کی ایک سیریز بھی شامل ہے۔ تھراپی کا نظام ، مصنوعی دل ، سرجیکل روبوٹ ، ایکسٹرا کرپورل جھلی آکسیجنشن (ای سی ایم او) ، وغیرہ ، جو متعلقہ شعبوں میں پائے جانے والے خلیج کو مؤثر طریقے سے پُر کرتے ہیں ، اور لوگوں کو اعلی سطحی طبی آلات استعمال کرنے کی ضرورت کو بہتر طور پر پورا کرتے ہیں۔ اس سے متعلقہ شعبوں میں موجود خلیجوں کو مؤثر طریقے سے پُر کیا گیا ہے اور لوگوں کو اعلی سطحی طبی آلات کی ضرورت سے بہتر طور پر پورا کیا گیا ہے۔

جیسا کہ میڈیکل ڈیوائسز کے ایگزیکٹو ڈیپارٹمنٹ کا جائزہ اور ترجیحی جائزہ لینے کے بعد ، مرکز نے دونوں معاملات کے اندرونی آپریشن کے اصولوں کو آہستہ آہستہ تشکیل دیا اور بہتر بنایا ہے ، جس میں بنیادی طور پر جائزہ کی ضروریات کو بہتر بنانا ، کام کرنے کے طریقوں کو واضح کرنا ، اور اصولوں کو یکجا کرنا شامل ہے۔ رائے وغیرہ کو اپنانا ایک ہی وقت میں ، مرکز نے "خصوصی جدید میڈیکل ڈیوائس کا جائزہ" اور "خصوصی جدید میڈیکل ڈیوائس کا جائزہ" جاری کیا ہے۔ ایک ہی وقت میں ، مرکز نے "جدید طبی آلات کے خصوصی جائزہ کے لئے اعلامیہ کی معلومات کی تیاری کے لئے رہنما اصول" جاری کیا ہے ، جو جدید طبی آلات کی درخواست کے لئے اعلامیہ کی معلومات کی تیاری اور تحریری تیاری کے تقاضوں کو واضح کرتا ہے ، اور مخصوص رہنمائی فراہم کرتا ہے۔ درخواست دہندگان اور آر اینڈ ڈی اہلکاروں کے لئے۔ کام کے طریقہ کار کے ہموار نفاذ کو یقینی بنانے کے ل the ، مرکز نے جدید اور ترجیحی میڈیکل ڈیوائس کی مصنوعات کے لئے مواصلاتی چینلز بھی قائم کیے ہیں ، اور متعلقہ کام کے موثر اور منظم عمل کو فروغ دینے کے لئے ایک آن لائن مشاورت کا پلیٹ فارم مرتب کیا ہے۔

انوویشن ریویو اور ترجیحی جائزے کے کام کے معیار کو یقینی بنانے کے لئے سائنسی اور منصفانہ جائزہ اور آڈٹ کو یقینی بنائیں ، انسٹرومنٹ ریویو سنٹر نے مشترکہ جائزہ اور آڈٹ میکانزم قائم کیا ہے ، جس کی سربراہی مرکز کی نگران قیادت ، انوویشن ریویو آفس اور ترجیحی جائزہ ہے۔ نفاذ کے لئے دفتر. اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈویژن آف میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن ، انسٹرومینٹیشن ریویو سنٹر ، چینی بائیو میڈیکل انجینئرنگ سوسائٹی ، چینی سوسائٹی فار بائیو میٹریلز متعلقہ اہلکاروں کے ذریعہ دو دفاتر کے ممبران ، کام کے ممبروں کی شکل میں ایک کی شکل میں منظم ہوں گے۔ جائزہ اور آڈٹ میٹنگز ، اجتماعی تحقیق اور فیصلہ سازی کے خیالات اور متعلقہ امور کا ماہر جائزہ۔

بیرونی ماہر وسائل کا موثر اور سائنسی استعمال جدت کے جائزے اور ترجیحی جائزے کے کام کے معیار کو مزید بہتر بنانے میں مدد کرتا ہے۔ میڈیکل ڈیوائسز کے تکنیکی جائزے کے لئے ماہر پول کو باضابطہ طور پر مارچ 2017 میں لانچ کیا گیا تھا ، اور سینٹر فار انسٹرومینٹل ریویو نے بیرونی ماہرین کی انتظامیہ کے لئے ایک معاون نظام قائم کیا ہے تاکہ جائزہ ماہر کی تشکیل ، انتخاب ، روزانہ آپریشن اور دیگر کام کو معیاری بنایا جاسکے۔ پول ماہر مشاورت کے اجلاس کے آپریشن کے معاملے میں ، اس نے ماہرین کے لئے بے ترتیب بلائنڈ سلیکشن میکانزم کے قیام کی کھوج کی ہے ، ماہر مشاورت کے اجلاس کی شکل کو بہتر بنایا ہے ، ماہر کے جائزے میں انسانی مداخلت سے سب سے زیادہ حد تک گریز کیا ہے ، اور اس کی ضمانت دی گئی ہے۔ جائزہ لینے کے کام کی انصاف پسندی ، غیر جانبداری اور سائنسی تاثیر۔ فی الحال ، ماہر پول متحرک انتظام کے تحت ہے ، اور اصولی طور پر ، اس کو کلاس III کے طبی آلات کی کلینیکل ایپلی کیشن سے تقسیم کیا گیا ہے ، اور 17 ماہر مشاورتی کمیٹیاں قائم کی گئیں ہیں ، اور بیرونی ماہرین کے 5 بیچوں کا انتخاب مکمل ہوچکا ہے۔ ، مجموعی طور پر 2،374 بیرونی ماہرین (بشمول 41 ماہرین تعلیم) کے ساتھ ، 119 خصوصیات اور 244 تحقیقی ہدایات شامل ہیں۔

بین الاقوامی معروف سطح پر آزادانہ دانشورانہ املاک کے حقوق کے ساتھ جدید طبی آلات کے لئے جدید ترجیحی مصنوعات کے جائزے کو تیز کرنا ، کلینیکل ایپلی کیشن ویلیو کے ساتھ ، اور فوری طبی ضرورت میں طبی آلات ، قومی بڑے خصوصی منصوبوں اور قومی کلیدی آر اینڈ ڈی پروگراموں کی مدد سے ، سینٹر نے معیارات کو کم نہ کرنے اور خدمات کو آگے بڑھانے کے اصول کے مطابق ترجیحی جائزے پر عمل درآمد جاری رکھا ہے۔ مرکز جدید ترجیحی مصنوعات کے تکنیکی جائزے کے عمل کو بہتر بنانا جاری رکھے ہوئے ہے ، اور کلینیکل ، انجینئرنگ اور دیگر پیشہ ور ٹیموں کے ذریعہ پیش کردہ جامع جائزہ رائے کے ساتھ ، اجتماعی جائزہ لینے کے لئے مختلف جائزہ لینے والے محکموں کے سینئر جائزہ نگاروں پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے ، طبی لحاظ سے مبنی ہے۔ جائزہ لینے کے عمل کے دوران ، جائزہ لینے والوں کو سائٹ پر جائزے کے ذریعہ رجسٹریشن کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی توثیق میں حصہ لینے کے لئے بھیجا جاتا ہے ، تاکہ جدید اور ترجیحی مصنوعات کو معقول اور جامع طور پر سمجھنے کے لئے اور مزید سائنسی اور معقول جائزہ رائے کو پیش کیا جاسکے۔ اس کے علاوہ ، یہ قانونی جائزے کی وقت کی حد کے مقابلے میں مصنوعات کے جائزے کے وقت کی موثر قصر کو سمجھنے کے لئے پروجیکٹ مینجمنٹ اور کوالٹی کنٹرول میں نگرانی کے طریقہ کار کو بھی جوڑتا ہے۔

کلینیکل ضروریات سے مبنی جدید کامیابیوں کی تبدیلی کو فروغ دینا

کلینیکل تشخیص جدید طبی آلات کی فہرست سازی کے عمل میں ایک اہم ریگولیٹری لنک ہے۔ حالیہ برسوں میں ، اس مرکز نے طبی آلات کی کلینیکل تشخیص کے شعبے میں کام کا ایک سلسلہ انجام دیا ہے ، جس سے جائزہ لینے کے تصور ، طبی آلات کی کلینیکل تشخیص کے تقاضوں اور فریم ورک کو آہستہ آہستہ استدلال کیا گیا ہے ، کلینیکل ڈیٹا کے ذرائع کو افزودہ اور وسیع کیا گیا ہے ، جس سے بہت سے افراد کو حل کیا گیا ہے۔ کلیدی امور جیسے کلینیکل ٹرائلز کو انجام دینے کا طریقہ ، اور کلینیکل تشخیص کے ل new نئے طریقے اور اوزار تیار کیے ، اور بنیادی طور پر سائنسی کلینیکل تشخیصی خیال تشکیل دیا۔ مخصوص مصنوعات کے جائزے میں ، مختلف مصنوعات کی کلینیکل تشخیص کا راستہ بنیادی طور پر ریگولیٹری ایجنسیوں اور صنعت میں اتفاق رائے تک پہنچا ہے ، اور مصنوعات کی رجسٹریشن اور لائسنسنگ تبدیلی کے منصوبوں میں کلینیکل ٹرائلز کا تناسب مناسب سطح پر ہے۔

حالیہ برسوں میں کلینیکل تشخیص کے تکنیکی جائزے کے لئے ایک معیاری نظام کی تعمیر ، مرکز نے کلینیکل تشخیص کے لئے بین الاقوامی کوآرڈینیشن دستاویزات مرتب کیں اور ان کو مساوی طور پر چین کے معیاری دستاویزات میں تبدیل کردیا ، اور کلینیکل تشخیص کے لئے 8 عمومی رہنما اصول اور 22 تجویز کردہ راستوں کو مرتب کیا ، جو جامع طور پر احاطہ کرتا ہے۔ کلینیکل تشخیص کے شعبے میں کلیدی مسائل۔ دریں اثنا ، ایک تین درجے کے تکنیکی جائزہ لینے کے معیاری نظام کو "کلینیکل تشخیص کے لئے عمومی رہنما اصولوں-مختلف قسم کے مصنوعات کی طبی تشخیص کے لئے رہنمائی اصول-مختلف قسم کے مصنوعات کی کلینیکل جائزہ کے کلیدی نکات" کے فریم ورک کے ساتھ قائم کیا گیا ہے۔ . فی الحال ، عام رہنمائی اصولوں کی بنیاد پر ، مختلف قسم کے مصنوعات کی کلینیکل تشخیص کے لئے 70 سے زیادہ رہنما اصول اور کلینیکل تشخیص کے تکنیکی جائزے کے لئے 400 سے زیادہ کلیدی نکات مرتب کیے گئے ہیں ، بنیادی طور پر مصنوعات کی جامع کوریج کا ادراک کریں کہ طبی آلات کی درجہ بندی کیٹلاگ کے تین درجے کی کیٹلاگ کے تحت طبی طور پر جائزہ لینے کی ضرورت ہے ، اور مصنوعات کے واضح دائرہ کار ، تشخیص کا ایک واضح راستہ اور مخصوص تشخیص کی ضروریات کے ساتھ طبی آلات کی کلینیکل تشخیص کے حصول کے لئے ، جو بنیادی رہنما خطوط فراہم کرتا ہے جدید طبی آلات کے کلینیکل ٹرائلز کا انعقاد۔ یہ کلینیکل ٹرائلز انجام دینے کے لئے جدید طبی آلات کے لئے ایک بنیادی رہنما خطوط فراہم کرتا ہے۔

جدید مصنوعات کی رسائ کو بڑھانا کلینیکل استعمال کے لئے جدید مصنوعات کی رسائ کو بڑھانا سنگین جان لیوا بیماریوں کے مریضوں کے علاج معالجے کی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے ایک کلیدی لنک ہے۔ مرکز نے اس علاقے میں اہم امور پر توجہ دی ہے اور اس پر عمل درآمد کے متعلقہ اقدامات کی تجویز پیش کی ہے۔ مثال کے طور پر ، مرکز نے طبی آلات کی مشروط منظوری پر تحقیق کی ہے ، مصنوعات کے خطرات اور فوائد کا جامع اندازہ کیا ہے ، اور مشروط منظوری کے تقاضوں کو بہتر بنایا ہے ، جس سے طبی آلات کی مشروط منظوری کی حوصلہ افزائی کی گئی ہے جو جان لیوا بیماریوں کے علاج کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔ اور جس کے لئے جلد از جلد کوئی موثر علاج دستیاب نہیں ہے۔ اس نے کلینیکل پریکٹس میں طبی آلات کے استعمال کی توسیع پر بھی تحقیق کی ہے ، کلینیکل ٹرائلز کو بڑھانے کے لئے تقاضوں کو واضح کیا ہے ، اور طبی آلات کے طبی استعمال کی حوصلہ افزائی کی ہے جو زندگی کو خطرہ میں ہونے والی سنگین بیماریوں کے علاج کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔ کوئی موثر علاج نہیں ہے۔ سنگین جان لیوا بیماریوں کے علاج کے ل medical طبی آلات کے طبی استعمال کی حوصلہ افزائی کرنے کے لئے جس کے لئے علاج کا کوئی موثر ذریعہ نہیں ہے ، اور کلینیکل علاج کے ل specific مخصوص مریضوں کی فوری ضروریات کو زیادہ سے زیادہ حد تک پورا کرنا جبکہ عوامی استعمال کی حفاظت کی ضمانت دیتے ہوئے طبی آلات ؛ بائو لیچنگ میں حقیقی دنیا کے ڈیٹا کو لاگو کرنے کے پائلٹ کے کام کو مستقل طور پر آگے بڑھانے کے لئے ، طبی تشخیص کے طریقوں کو جدت طرازی کرنے ، اور مصنوعات کی رجسٹریشن کے لئے حقیقی دنیا کے اعداد و شمار کو استعمال کرنے کے راستے کو فعال طور پر دریافت کریں۔ مذکورہ بالا اقدامات کے جواب میں ، اس نے لسٹنگ کے لئے طبی آلات کی مشروط منظوری ، طبی آلات کے لئے حقیقی دنیا کے اعداد و شمار کے کلینیکل تشخیص کے لئے تکنیکی رہنمائی اصولوں (آزمائشی عمل درآمد کے لئے) ، اور اس کی تشکیل میں حصہ لیا ہے ، اور اس کی تشکیل میں حصہ لیا ہے۔ طبی آلات

کوششوں کو مرتکز کرنے پر اصرار کریں

"گردن" کے مسئلے کو حل کرنے پر توجہ دیں

جنرل سکریٹری الیون جنپنگ کلیدی بنیادی ٹیکنالوجیز کو بڑی اہمیت سے منسلک کرتی ہے۔ انہوں نے زور دے کر کہا کہ ہمیں بنیادی بنیادی ٹکنالوجی کی تحقیق پر توجہ دینی چاہئے ، متعدد منشیات ، طبی آلات ، طبی آلات ، ویکسین اور "گردن" کے مسئلے کے دیگر شعبوں کے حل کو تیز کرنا چاہئے۔ چین کے اعلی کے آخر میں طبی سامان کے شارٹ بورڈ کو تیز کرنے کے ل speed ، ان تکنیکی سامان کی رکاوٹوں میں اہم بنیادی ٹکنالوجی ریسرچ ، ان کامیابیوں میں تیزی لائیں ، اور آزاد اور قابل کنٹرول اعلی کے آخر میں طبی سامان کا ادراک کریں۔ بنیادی تحقیق اور سائنسی اور تکنیکی جدت طرازی کی صلاحیت کو مضبوط بنانے کے ل and ، اور بایومیڈیکل انڈسٹری کی ترقی کے لائف بلڈ کو اپنے ہاتھ میں مضبوطی سے رکھیں۔ بنیادی تحقیق اور سائنسی اور تکنیکی جدت طرازی کی صلاحیت کی تعمیر ، بائیو میڈیکل انڈسٹری کی ترقی کا لائف بلڈ ہمارے اپنے ہاتھوں میں مضبوطی سے۔

طبی آلات کے میدان میں "گردن" کے مسئلے کو حل کرنے کے ل medical ، طبی آلات کے تکنیکی جائزے نے تین اہم نکات کی نشاندہی کی ہے ، جس میں جدید وسائل کے انضمام ، ورک موڈ میں جدت طرازی ، تحقیق شروع کرنے اور ڈالنے کے لئے کلیدی امور میں پیشرفت پر توجہ دی گئی ہے۔ اسی عمل درآمد کے اقدامات کو آگے بھیجیں۔ جدید وسائل کے انضمام میں ، جائزے کے وسائل کو متحرک کرنے پر مبنی ، مشترکہ حکومت ، صنعت ، اکیڈمیا ، تحقیق اور تمام فریقوں کے استعمال ، مصنوعی ذہانت اور بائیو میٹریلز کے میدان میں جدت طرازی اور تعاون کی کھلی اور اشتراک کی تشکیل کے لئے۔ ورک ماڈل کی جدت طرازی میں ، تحقیق ، کشش ثقل کے مرکز کے جائزے کو آہستہ آہستہ مصنوع کی ترقی کے مرحلے میں فروغ دیں ، میڈیکل ڈیوائس کے پہلے سے جائزہ کے نفاذ سے۔ کلیدی مسائل کی پیشرفتوں میں ، چین کے اعلی کے آخر میں میڈیکل آلات کو فوری صورتحال کے شارٹ بورڈ کے لئے بنانے کے لئے تیز رفتار کا چہرہ۔ کلیدی مسائل کو توڑنے کے معاملے میں ، چین میں اعلی کے آخر میں طبی سامان کے شارٹ بورڈ کو بنانے کے لئے تیز کرنے کی فوری صورتحال کے باوجود ، گھریلو اعلی کے آخر میں طبی سامان کی گہرائی سے تحقیق اور مدد کی گئی ہے ، اور کچھ نتائج حاصل کیے گئے ہیں۔

کھلی اور مشترکہ جدت طرازی اور تعاون کے پلیٹ فارم کی تعمیر

سائنسی اور تکنیکی انقلاب کے نئے دور کے اسٹریٹجک اقدام کو سمجھنے اور متعلقہ گھریلو جدید طبی آلات کی فہرست کو فروغ دینے کے لئے کلیدی شعبوں پر توجہ دینے کے ل the ، مرکز نے مصنوعی ذہانت کے شعبوں میں ایک کھلا اور باہمی تعاون کے ساتھ میڈیکل ڈیوائس انوویشن سسٹم کی تعمیر کی ہے۔ اور چین کے میڈیکل ڈیوائس فیلڈ کی ترقیاتی صورتحال کا تجزیہ اور ان کا انصاف کرنے کی بنیاد پر بائیو میٹریلز ، طبی آلات ، سائنسی اور تکنیکی جدت طرازی ، اور مصنوعی تبدیلیوں کے لئے ایک جدت اور تعاون کا پلیٹ فارم مرتب کرنے کی کوشش کر رہے ہیں تاکہ سائنسی اور تکنیکی تکنیکی کے لئے ایک پلیٹ فارم تشکیل دیا جاسکے۔ جدت ، کامیابی میں تبدیلی ، حکومت کی نگرانی ، اور مصنوعات کی تبدیلی۔ یہ طبی آلات ، سائنسی اور تکنیکی جدت طرازی اور مصنوعات کی تبدیلی کی سائنسی نگرانی کے لئے ایک جدید تعاون پلیٹ فارم بنانے کی کوشش کرتا ہے ، اور سائنسی اور تکنیکی جدت طرازی ، کامیابی کی تبدیلی ، حکومتی نگرانی اور صنعت کے خود نظم و ضبط کی ایک اچھی انٹرایکٹو صورتحال پیدا کرنے کی کوشش کرتا ہے۔

جولائی 2019 میں اس کے اسٹیبلشمنٹ اور آپریشن کے بعد سے ، مصنوعی انٹلیجنس میڈیکل ڈیوائس انوویشن کوآپریشن پلیٹ فارم نے چین کی مصنوعی انٹلیجنس میڈیکل ڈیوائس کی تکنیکی ضروریات ، جانچ کے طریقوں اور دیگر متعلقہ معیاری نظاموں ، اور "گہری سیکھنے کے جائزے کے لئے کلیدی نکات" جیسے کامیابی کے ساتھ تعمیر کیا ہے۔ معاون فیصلہ سازی سافٹ ویئر میڈیکل ڈیوائسز کے لئے "،" نمونیا سی ٹی امیجنگ اسسٹڈ تشخیصی اور تشخیصی سافٹ ویئر (ٹرائل) (ٹرائل) (ٹرائل) کے جائزہ لینے کے کلیدی نکات "، اور" مصنوعی انٹلیجنس میڈیکل ڈیوائسز کے رجسٹریشن جائزہ کے لئے رہنما اصول "مرتب اور یکے بعد دیگرے جاری کردیئے گئے ہیں۔ اصولوں کو ایک کے بعد ایک کے بعد تشکیل دیا گیا ہے اور رہا کیا گیا ہے ، جو AI میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری کی ترقی کے لئے ضروری بنیادی ضمانت فراہم کرتے ہیں۔ اس کے علاوہ ، پلیٹ فارم نے ذیابیطس کے ریٹینوپیتھی کے لئے فنڈس الٹراساؤنڈ ، نیومونیا کے لئے سی ٹی ، تائیرائڈ الٹراساؤنڈ ، وغیرہ جیسے بہت سے بیماریوں کے علاقوں پر محیط ٹیسٹوں کے اصل ڈیٹا بیس کو بھی کامیابی کے ساتھ تعمیر کیا ہے۔ اے آئی مصنوعات کو جمع کرنے اور مشترکہ کرنے کے ل data ڈیٹا کو جمع کرنے ، انتظامیہ اور ڈیٹا کے استعمال کے ل a ایک راستہ فراہم کرنا۔

اپریل 2021 میں اس کے قیام کے بعد سے ، بائیو میٹریلز انوویشن تعاون کے پلیٹ فارم نے رہنمائی اصولوں ، جائزہ لینے کے مقامات اور تکنیکی ہدایات کی تشکیل میں حصہ لیا ہے جس میں متعدد شعبوں کا احاطہ کیا گیا ہے جیسے وٹرو تشخیصی ری ایجنٹس اور ڈیوائسز ، اضافی مینوفیکچرنگ ، ای سی ایم او ڈیوائسز اور میڈیکل کاسمیٹک مواد ، جس نے طبی آلات کے شعبے میں بائیو میٹریلیز اور کلیدی ٹیکنالوجیز کے شعبے میں سائنسی اور تکنیکی کامیابیوں کی تبدیلی اور اطلاق کو فروغ دیا ہے۔ پلیٹ فارم کی حمایت کے ساتھ ، امپورٹ پر منحصر خام مال جیسے لوکلائزیشن میں پیشرفت کی گئی ہے جیسے ایمپلانٹس کے لئے پولیٹیر ایتھر کیٹون میٹریل (جھانکنے) ؛ چین فائدہ مند بایومیڈیکل مادوں کے میدان میں بین الاقوامی میدان کی قیادت کرتا رہتا ہے ، جیسے سوڈیم ہائیلورونیٹ …… جدید مصنوعات کی معروف کلاس میں اضافہ جاری ہے۔

پہلے سے جائزہ لینے والے کام کے طریقہ کار کے قیام کو دریافت کریں

میڈیکل ڈیوائس کے جائزے اور منظوری کے نظام کی اصلاح کی تاثیر کا خلاصہ اور تجزیہ کرنے کی بنیاد پر ، سینٹر فار انسٹرومینٹل ریویو نے بین الاقوامی اعلی درجے کے جائزے کے ماڈل کو بینچ مارک کیا ، اور آہستہ آہستہ جائزہ لینے کے ایک جدید نظریات کی تشکیل کی ، اور جائزہ لینے کے وسائل کا فعال طور پر تلاش کیا۔ ورک ماڈل کی فارورڈ موومنٹ کے پروڈکٹ ڈویلپمنٹ کے اختتام تک۔ پچھلی مدت میں ، میڈیکل ڈیوائس کے تکنیکی جائزے اور یانگزے دریائے ڈیلٹا سب سینٹر اور بے ایریا ڈسٹرکٹ سینٹر کے معائنے کے انتظامات کی تعیناتی ، جدید ترجیحی مصنوعات کی تحقیق اور ترقی ، گہرائی کی تحقیق اور اسکریننگ کے دائرہ اختیار کی رہنمائی کے لئے وقف ہے۔ متعلقہ گھریلو اعلی کے آخر میں ، خود ترقی یافتہ مصنوعات کی مصنوعات کی ترقی کے پائلٹ میں ابتدائی مداخلت انجام دینے کے لئے ، لیکن مخصوص عمل کے نفاذ کے پیش گوئی کے مرکز کشش ثقل کے جائزہ کے مطالعہ کے ساتھ بھی ہم آہنگ کیا گیا ہے ، پائلٹ مصنوعات کی تشخیص کے طریقے ، سرشار ڈاکنگ پروجیکٹ مینجمنٹ کے طریقوں اور دیگر تفصیلات۔ 2022 میں 2022 میں ، حکومت طبی آلات کا جائزہ لینے کے لئے باضابطہ طور پر لانچ کرے گی ، "طبی آلات کے تکنیکی جائزے کے لئے کلیدی منصوبوں اور کلیدی مصنوعات کے جائزے کے لئے کوڈ آف پریکٹس جاری کرے گی (آزمائشی عمل کے لئے)" ، کلیدی منصوبوں اور میڈیکل کو اسکرین کریں۔ کلیدی بنیادی ٹیکنالوجیز اور کلینیکل ایپلی کیشن کی اہم قیمت والے آلات ، اور ابتدائی مداخلت ، ایک انٹرپرائز ، ایک پالیسی ، پوری عمل کی رہنمائی ، اور تحقیق اور جائزہ لینے کے ذریعہ مصنوعات کی جدید تحقیق اور ترقی میں ابتدائی مداخلت کے جائزے کے جائزے کو فروغ دیتے ہیں۔ .

گھریلو اعلی کے آخر میں طبی سامان کی تحقیق اور ترقی کی حمایت کریں

چین کا اعلی درجے کا طبی سامان کلیدی عمل کی رکاوٹوں کے ایک حصے میں موجود ہے ، مشین مینوفیکچرنگ کی پوری سطح نسبتا low کم اور دیگر مسائل ہے۔ مذکورہ بالا مسائل کو حل کرنے کے ل the ، مرکز فعال سوچ ، فعال منصوبہ بندی ، صنعت کو عبور حاصل کرنے اور سائنسی اور تکنیکی ترقی میں سب سے آگے کی قومی اسٹریٹجک ضروریات پر مرکوز ہے ، اور کلیدی عمل اور بنیادی ٹکنالوجی کے ذخائر کو مستقل طور پر جمع کرتا ہے ، جس میں کلیدی کور کی حمایت ہوتی ہے۔ ٹکنالوجی کی تحقیق اور ترقی ، اعلی کے آخر میں طبی آلات کے لوکلائزیشن کے عمل کے ادراک کو تیز کرنا ، اور اعلی کے آخر میں طبی سامان کے شارٹ بورڈ کو بنانے کے لئے تیز کرنا۔ ہم میڈیکل آلات کے خام مال (اجزاء) کی "چوک پوائنٹ" کی موجودہ صورتحال پر گہرائی سے تحقیق کریں گے ، آزادانہ طور پر تیار کردہ بنیادی اجزاء جیسے ای سی ایم او ، مائع فری ہیلیم مقناطیسی گونج ، کے ساتھ اعلی کے آخر میں طبی سامان کی حمایت میں اضافہ کریں گے۔ وغیرہ ، اور تحقیق اور فعال مواصلات کی مختلف اقسام کو انجام دیں۔ 2022 ، پہلا گھریلو طور پر تیار شدہ پروٹون تھراپی سسٹم ، مقناطیسی مائع لیویٹیشن ٹکنالوجی کے ساتھ پہلا امپلانٹیبل میڈیکل آلات ، اور مقناطیسی مائع لیویٹیشن ٹکنالوجی کے ساتھ پہلا امپلانٹیبل میڈیکل آلات گھریلو مارکیٹ میں تیار کیا جائے گا۔ مقناطیسی مائع معطلی کی ٹکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے امپلانٹ ایبل بائیں ویںٹرکولر اسسٹ سسٹم کی منظوری اور مارکیٹنگ کی جائے گی ، اور کاربن آئن تھراپی سسٹم نے اس کی تبدیلی اور اپ گریڈنگ کو مکمل کرلیا ہوگا۔ 2023 میں ، گھریلو طور پر تیار کردہ ای سی ایم او آلات کی مصنوعات کی منظوری اور مارکیٹنگ کی جائے گی ، اور چین میں اعلی کے آخر میں طبی سازوسامان کے مختصر بورڈز کا مسئلہ مستقل اور موثر انداز میں حل کیا جائے گا۔

پہلے لوگوں کی پاسداری کرنا

وبائی امراض کی روک تھام اور کنٹرول کی حفاظت کے لئے پوری کوششیں

دسمبر 2019 میں ، اچانک نئی ولی عہد وبا نے لوگوں کی جانوں اور صحت کی حفاظت کو شدید خطرہ بنایا۔ جنرل سکریٹری ژی جنپنگ نے وبا کی روک تھام اور کنٹرول کے لئے اہم ہدایات دی تھیں۔ ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے پارٹی گروپ کی مضبوط قیادت میں ، طبی آلات کا تکنیکی جائزہ ، جس میں ژی جنپنگ کے نئے دور میں چینی خصوصیات کے ساتھ سوشلزم کے بارے میں سوچ کی رہنمائی کی گئی ہے ، نے پوری طرح سے "چار انتہائی سخت" کی ضروریات کو نافذ کیا ، جس پر عمل پیرا ہے۔ "یونیفائیڈ کمانڈ ، ابتدائی مداخلت ، سائنسی منظوری" ، اور "چار انتہائی سخت" تقاضوں کے مطابق ، لوگوں کی زندگی کی حفاظت اور صحت کو پہلے مقام پر رکھنے کا اصول ، "یونیفائیڈ کمانڈ کے اصولوں کے مطابق ، ، ابتدائی مداخلت ، سائٹ کا جائزہ اور سائنسی منظوری ”اور مصنوعات کی حفاظت ، تاثیر اور قابل کنٹرول معیار کو یقینی بنانے کی ضروریات ، ہم نے ہنگامی جائزہ لینے کا کام اعلی معیار کے ساتھ مکمل کرلیا ہے ، جس نے وبا کی روک تھام اور کنٹرول کے لئے ایک موثر ضمانت فراہم کی ہے۔ .

ہنگامی جائزہ لینے کے مقامات کا اجراء

وبا کے پھیلنے کے بعد ، اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایس ڈی اے) نے پہلی بار طبی آلات کے لئے ہنگامی منظوری کا طریقہ کار شروع کیا ، اور ہنگامی منظوری میں شامل مصنوعات کی گنجائش کا تعین کیا۔ مینوفیکچررز کو جلد سے جلد وبائی امراض کی روک تھام اور کنٹرول کے لئے نئے کورونا وائرس کا پتہ لگانے والے ریجنٹس تیار کرنے کے لئے مدد کے ل and اور مارکیٹ میں کامیابی کے ساتھ رجسٹرڈ ، خاص طور پر ضروری ہے کہ مصنوعات کی ترقی اور رجسٹریشن کی رہنمائی کے لئے بروقت رہنمائی دستاویزات جاری کریں۔ متعلقہ ادب کو اکٹھا کرنے اور ماہرین کی آراء کو طلب کرنے کی بنیاد پر ، سنٹر فار انسٹرومینٹل ریویو (سی آئی آر) نے "2019 ناول کورونا وائرس نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے کے رجسٹریشن کے تکنیکی جائزے کے لئے کلیدی نکات" اور "کلیدی" 2019 ناول کورونا وائرس اینٹیجن/اینٹی باڈی کا پتہ لگانے والے ریجنٹس کی رجسٹریشن کے تکنیکی جائزہ کے لئے پوائنٹس ، جو اعلان کردہ معلومات کی تیاری میں درخواست دہندگان کو رہنمائی فراہم کرنا ، جائزے کے معیار کو یقینی بنانے ، اور نئے کورونا وائرس ٹیسٹنگ ری ایجنٹوں کی منظوری کو تیز کرنا چاہتے ہیں تاکہ وبائی امراض کی روک تھام اور کنٹرول میں استعمال کریں۔ مارکیٹ میں نئے کورونا وائرس کا پتہ لگانے والے ریجنٹس تکنیکی بنیاد فراہم کرتے ہیں۔ وبا کے دوران ، نیو کورونا وائرس (2019-NCOV) اینٹیجن کا پتہ لگانے والے ریجنٹس کے اندراج کے جائزے کے لئے رہنما خطوط ، نمونیا سی ٹی امیجنگ اسسٹڈ تشخیص اور تشخیصی سافٹ ویئر (آزمائشی) کے جائزہ لینے کے لئے رہنما خطوط ، ایکسٹرپوریل جھلی پھیپھڑوں کے آکسیجنشن (ای سی ایم او) آلات کے جائزے کے لئے رہنما اصول ، اور دیگر اہم رہنمائی دستاویزات کو اینٹی وبا کی صورتحال کے مطابق تشکیل اور جاری کیا گیا ہے ، جو تکنیکی جائزے اور انٹرپرائز کی مصنوعات کی تحقیق و ترقی کے لئے موثر رہنما اصول فراہم کرتے ہیں۔

ہنگامی جائزہ لینا

احکامات پر آگے بڑھیں اور بھاری بوجھ اٹھائیں۔ ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ہنگامی منظوری کا طریقہ کار شروع کرنے کے بعد ، سینٹر فار انسٹرومینٹل ریویو (سی آر پی) سائنس اور اعلی کارکردگی کی خصوصیات کو اجاگر کرنے ، اور مصنوعات کے معیار کو سختی سے کنٹرول کرنے کے لئے ، ہنگامی جائزے کے کام کو فوری طور پر نافذ کیا ہے۔ مصنوعات کی حفاظت اور موثر تشخیصی ماڈل کی سائنسی تعمیر کے ذریعے ، ہم مختلف نئی مصنوعات کے جائزے کی ضروریات کے بارے میں درست فیصلہ کرتے ہیں ، معائنہ ، نظام کی تشخیص اور سہ فریقی امور کے جائزہ کے ساتھ موثر انداز میں بات چیت کرتے ہیں ، اور ہنگامی جائزے کو ہم آہنگ طور پر فروغ دیتے ہیں۔ ایمرجنسی ریویو ورکنگ گروپ کے مخصوص موڈس اوپریندی میں پیشگی مصنوعات کی ترقی میں مداخلت ، آر اینڈ ڈی ٹیم کے ساتھ براہ راست بات چیت کرنا ، آر اینڈ ڈی کی صورتحال کو سمجھنے اور مصنوعات کے ڈیزائن اور ترقیاتی راستوں کی رہنمائی شامل ہے۔ مصنوعات کا بروقت تکنیکی جائزہ لینے کا اعلان کیا جائے ، اور رجسٹریشن کے درخواست دہندگان کو پہلی بار رجسٹریشن کے اعلان کے کام کو انجام دینے کے لئے رہنمائی کرنا۔ کاروباری اداروں کے ذریعہ پیش کردہ معلومات کا چوبیس گھنٹے جائزہ لینا ، اور 24 گھنٹے کی مدت میں مصنوعات کی تصدیق میں کاروباری اداروں کے مسائل کا جواب دینا۔ وبا کے پھیلنے کے آغاز میں ، مرکز برائے آلہ کار جائزہ چار دن میں چار کاروباری اداروں کے چار نیوکلیک ایسڈ ٹیسٹنگ ری ایجنٹس کا جائزہ مکمل کیا ، اور بعد کے مرحلے میں ، انسداد متوقع صورتحال کے مطابق ، مرکز سائنسی اور موثر انداز میں مکمل ہوا اینٹیجن ٹیسٹنگ ری ایجنٹس ، گھریلو ای سی ایم او آلات اور دیگر مصنوعات کا ہنگامی جائزہ ، جس نے اینٹی وبائی طبی آلات کی کمی کو ختم کرنے میں مثبت کردار ادا کیا۔ اعدادوشمار کے مطابق ، 2023 کے آخر تک ، 150 سے زیادہ نئے کورونا وائرس کا پتہ لگانے والے ریجنٹس ، اور 30 ​​سے ​​زیادہ متعلقہ آلات ، سافٹ ویئر اور ڈریسنگ کو مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا ، جس میں خون صاف کرنے کا سامان ، وینٹیلیٹرز ، ای سی ایم او آلات اور دیگر اہم معاون سامان شامل ہیں ، جو مؤثر طریقے سے وبائی امراض کی روک تھام اور کنٹرول کی ضروریات کو پورا کیا۔