جدید طبی آلات کی فہرست سازی کی حوصلہ افزائی کرنا

حالیہ برسوں میں، چین کی طبی آلات کی صنعت تیزی سے ترقی کر رہی ہے، گزشتہ پانچ سالوں میں 10.54 فیصد کی جامع سالانہ شرح نمو کے ساتھ، اور یہ دنیا میں طبی آلات کی دوسری بڑی مارکیٹ بن گئی ہے۔اس عمل میں جدید آلات، اعلیٰ درجے کے آلات کی منظوری جاری ہے، ڈیوائس تک رسائی، ریگولیٹری نظام بھی بہتر ہو رہا ہے۔

آج (5 جولائی)، ریاستی کونسل کے انفارمیشن آفس نے موضوعی پریس کانفرنس کی سیریز کی "افتتاحی کے بارے میں بات کرنے کا اختیار" منعقد کیا، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، جیاؤ ہانگ، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈائریکٹر "منشیات کی نگرانی کو مضبوط بنانے اور موثر بنانے کے لیے" لوگوں کی ادویات کی حفاظت کا تحفظ" صورتحال سے متعلق ہے۔

میٹنگ میں میڈیکل ڈیوائسز کے جائزے اور منظوری، میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن، اختراعی میڈیکل ڈیوائسز، میڈیکل ڈیوائسز کی آن لائن سیلز اور انڈسٹری کے دیگر خدشات پر بات ہوئی۔

01

217 جدید طبی آلات کی منظوری دی گئی۔

طبی آلات کی جدت کے نتیجے میں دھماکہ خیز دور ہوتا ہے۔
ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے سیکرٹری جیاؤ ہانگ نے اجلاس میں نشاندہی کی کہ جدت طرازی کی مہم پر عمل کریں، ادویات سازی کی صنعت کے اعلیٰ معیار کی ترقی کی حمایت کے لیے خدمات۔ادویات اور طبی آلات کے جائزے اور منظوری کے نظام کو منظم طریقے سے فروغ دیا گیا ہے، جائزہ لینے اور منظوری کے عمل کو مسلسل بہتر بنایا گیا ہے، اور بڑی تعداد میں جدید ادویات اور جدید طبی آلات کی منظوری اور فہرست دی گئی ہے۔حالیہ برسوں میں، مجموعی طور پر 130 جدید ادویات اور 217 جدید طبی آلات کی منظوری دی گئی ہے، اور صرف اس سال کی پہلی ششماہی میں، 24 جدید ادویات اور 28 اختراعی طبی آلات کی فہرست سازی کی منظوری دی گئی۔

جیاؤ ہانگ نے کہا کہ ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن ادویات اور طبی آلات کے جائزے اور منظوری کے نظام میں اصلاحات کو مزید گہرا کر رہی ہے اور جدت کی حوصلہ افزائی سے متعلق پالیسی منافع بھی جاری کیا جا رہا ہے۔ان سالوں میں منشیات اور طبی آلات کی مصنوعات کی قبولیت اور منظوری کے ذریعے، بشمول اس سال کی پہلی ششماہی میں قبولیت اور جائزہ، یہ واضح طور پر دیکھا جا سکتا ہے کہ چین کی منشیات اور طبی آلات کی جدت ایک دھماکہ خیز دور میں داخل ہو چکی ہے۔

جدت کی حوصلہ افزائی منشیات اور طبی آلات کے جائزے اور منظوری کے نظام کی اصلاح کا بنیادی جوہر ہے۔سالوں کے دوران، ہم نے ادویات اور طبی آلات کی رجسٹریشن اور انتظام کے لیے معاون قواعد و ضوابط کی تشکیل اور نظر ثانی کو تیز اور مضبوط کیا ہے، اور مسلسل پالیسی ڈیویڈنڈ جاری کیے ہیں۔متعلقہ وسائل کے جھکاؤ کے ذریعے، ہم نے واضح طبی قدر کے ساتھ نئی ادویات کی فہرست میں مزید اضافہ کیا ہے، فوری طبی ضروریات کے لیے دوائیں اور طبی آلات۔

02

گھریلو متبادل کی منظوری کو بہتر بنانا، "ہار"، جدید اور اعلیٰ درجے کی ڈیوائس پروڈکٹس
سرکاری اعداد و شمار کے مطابق، چین کی طبی آلات کی صنعت گزشتہ پانچ سالوں میں 10.54 فیصد کی کمپاؤنڈ سالانہ ترقی کی شرح کے ساتھ تیزی سے ترقی کے مرحلے میں ہے۔اس وقت، چین طبی آلات، صنعتی جمع، بین الاقوامی مسابقت کو بہتر بنانے کے لئے جاری ہے کے لئے دنیا کی دوسری سب سے بڑی مارکیٹ بن گیا ہے.

ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن (SDA) کے ڈپٹی ڈائریکٹر Xu Jinghe نے اس بارے میں بات کی کہ حالیہ برسوں میں SDA نے اعلیٰ سطح کے ڈیزائن کو مضبوط کیا ہے اور محکمانہ ہم آہنگی کو فروغ دیا ہے۔ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن اور متعدد محکموں نے مشترکہ طور پر قومی منشیات کی حفاظت اور اعلیٰ معیار کی ترقی کے فروغ کے لیے "14 واں پانچ سالہ منصوبہ" جاری کیا، تاکہ طبی آلات کی اعلیٰ معیار کی ترقی کو فروغ دینے کے مجموعی اصولوں، اہداف اور کاموں کو واضح کیا جا سکے۔ صنعتوزارت صنعت اور انفارمیشن ٹیکنالوجی، نیشنل ہیلتھ کمیشن اور دیگر محکموں کے ساتھ مشترکہ طور پر "طبی سازوسامان کی صنعت کی ترقی کے لیے 14 واں پانچ سالہ منصوبہ" جاری کیا۔

ہم نے مصنوعی ذہانت کے طبی آلات اور طبی بائیو میٹریلز کے لیے دو تکنیکی جدت طرازی تعاون کے پلیٹ فارمز کے قیام میں پیش قدمی کی، طبی آلات کے شعبے میں متعلقہ سائنسی اور تکنیکی کامیابیوں کی تبدیلی اور اطلاق کو تیز کیا، متعلقہ مصنوعات کی نقاب کشائی اور لانچنگ کے کام میں تعاون کیا، اور سائنسی اور تکنیکی ترقی کی سرحدوں پر توجہ مرکوز کی، اور پیشگی منصوبہ بندی کی.

ریگولیٹری سائنسی تحقیق کو مضبوط بنانا اور جائزے کے اقدامات کو مسلسل اختراع کرنا۔چین کے ڈرگ ریگولیٹری سائنس ایکشن پلان پر عمل درآمد شروع کریں، میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن کے لیے نئے ٹولز، معیارات اور طریقے مسلسل تحقیق اور تیار کرنے کے لیے ٹیکنالوجی اور ریگولیٹری سرحدوں پر توجہ مرکوز کریں۔پروڈکٹ کی ترقی کے مرحلے میں آگے بڑھنے کے لیے تکنیکی جائزے کے لیے ایک ورکنگ میکانزم قائم کریں، اعلیٰ درجے کے طبی آلات جیسے ECMO، پارٹیکل تھراپی سسٹم، وینٹریکولر اسسٹ سسٹم وغیرہ پر توجہ مرکوز کریں، پہلے سے مداخلت کریں اور رہنمائی کریں، کلیدی بنیادی ٹیکنالوجی کی تحقیق کو تیز کریں۔ اور ترقی، اور چین میں اعلیٰ درجے کے طبی آلات کی پیش رفت کو فروغ دینے میں پیش پیش رہیں۔

صنعت کی اعلیٰ معیار کی ترقی کو فروغ دینے کے لیے جدید طبی آلات کی فہرست سازی کی حوصلہ افزائی کریں۔حالیہ برسوں میں، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے جدید طبی آلات کو حملے کے مرکزی نقطہ کے طور پر، "جدید طبی آلات کے خصوصی جائزہ کے طریقہ کار"، "طبی آلات کی ترجیحی منظوری کے طریقہ کار" جاری کیے ہیں، تاکہ جدید مصنوعات اور طبی طور پر فوری مصنوعات "الگ قطار، چلانے کے لئے تمام راستے."

03

یہ طبی آلات، قومی نمونے لینے میں
Xu Jinghe نے کہا کہ ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن ادویات کی وصولی، طبی آلات کے ریگولیٹری کام، رسک مینجمنٹ کے اصولوں کے مطابق، کنٹرول کے پورے عمل، سائنسی نگرانی، سماجی کو-گورننس، کے مکمل نفاذ کو بہت اہمیت دیتی ہے۔ "چار سب سے سخت" ضروریات، انٹرپرائز کے معیار اور حفاظت اور منشیات کے ریگولیٹری محکموں کی بنیادی ذمہ داری کا مکمل نفاذ مقامی ذمہ داری، اور کام کے قومی مجموعہ اور صحت کی دیکھ بھال میں اصلاحات کے کام کی مجموعی صورتحال کی خدمت کرنے کی کوشش کرتے ہیں۔اور طبی اصلاحات کی مجموعی صورتحال۔

قومی جمع کرنے کے کام کے نفاذ کے بعد سے، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ہر سال منتخب ادویات اور طبی آلات کو جمع کرنے کے کام میں خصوصی نگرانی کے لیے تعینات کیا ہے تاکہ منتخب ادویات اور طبی آلات کے مینوفیکچررز کی نگرانی اور معائنہ حاصل کیا جا سکے۔ قومی مجموعہ، پیداوار میں مصنوعات کے نمونے لینے کا معائنہ، اور منشیات کے منفی رد عمل (طبی آلات کے منفی واقعات) کی نگرانی، جسے ریاستی میڈیکل انشورنس بیورو نے بھی منظور کیا ہے۔اس کام کی اسٹیٹ میڈیکل انشورنس بیورو نے بھی سختی سے تصدیق کی ہے۔

معائنہ میں تقریباً 600 دوائیاں بنانے والے اور 170 طبی آلات بنانے والے شامل ہیں۔مصنوعات کے نمونے لینے میں 333 ادویات کی اقسام اور 15 طبی آلات کی اقسام شامل ہیں، جو جمع شدہ ادویات اور طبی آلات کے معیار اور حفاظت کی سختی سے ضمانت دیتی ہیں۔

ایک ہی وقت میں، جامع طور پر کاروباری اداروں کی اہم ذمہ داری کے نفاذ اور مقامی ریگولیٹری ذمہ داری کے نفاذ کو مضبوط بنائیں، نگرانی اور معائنہ، نگرانی اور نمونے لینے، منفی ردعمل (منفی واقعات) کی نگرانی اور دیگر کام، منتخب ادویات کے قومی مجموعہ سے۔ اور طبی آلات کا معیار اور حفاظت کی صورتحال اچھی ہے۔

اگلے مرحلے میں، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن قومی جمع کرنے اور خریداری میں منتخب مصنوعات کی نگرانی میں اضافہ، خطرے کی روک تھام اور کنٹرول کو مضبوط بنانے، نگرانی اور معائنہ کے جامع استعمال، نمونے لینے، منفی ردعمل (منفی واقعہ) کی نگرانی اور دیگر ذرائع کو جاری رکھے گی۔ چھپے ہوئے خطرے کے خطرے کو مضبوط کرنے کے لیے جلد انتباہ، جلد پتہ لگانے اور جلد ضائع کرنا۔طبی آلات کے لحاظ سے، ویسکولر سٹینٹس، مصنوعی جوڑوں اور آرتھوپیڈک اسپائنل مصنوعات کے قومی مجموعہ سے منتخب مصنوعات کے لیے فہرست کا انتظام نافذ کیا گیا ہے، اور قومی مجموعہ سے منتخب کردہ طبی آلات کو قومی نمونوں کے معائنہ میں شامل کیا گیا ہے۔

منشیات کی نگرانی کی صلاحیت کو مسلسل بہتر بنانا، نگرانی کے طریقوں اور طریقوں کو اختراع کرنا، ذہین نگرانی کو مضبوط بنانا، ڈیٹا کے تجزیہ کو مضبوط بنانا اور اجتماعی طور پر منتخب کردہ ادویات اور طبی آلات پر ریگولیٹری معلومات کے اطلاق کو شیئر کرنا، اور انفارمیشن ٹیکنالوجی کے ذریعے نگرانی کی تاثیر کو مسلسل بہتر بنانا، تاکہ مصنوعات کے معیار اور حفاظت کو یقینی بنائیں۔

ہانگ گوان اپنی صحت کا خیال رکھیں۔

مزید Hongguan پروڈکٹ → دیکھیںhttps://www.hgcmedical.com/products/

اگر طبی استعمال کی اشیاء کی کوئی ضرورت ہے تو، براہ کرم ہم سے بلا جھجھک رابطہ کریں۔

hongguanmedical@outlook.com