جدید طبی آلات کی فہرست کی حوصلہ افزائی کرنا

حالیہ برسوں میں ، چین کی میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری تیزی سے ترقی کر رہی ہے ، جس میں گذشتہ پانچ سالوں میں کمپاؤنڈ سالانہ شرح نمو 10.54 فیصد ہے ، اور وہ دنیا میں طبی آلات کی دوسری بڑی مارکیٹ بن گئی ہے۔ اس عمل میں ، جدید آلات ، اعلی کے آخر میں آلات کی منظوری جاری ہے ، آلہ تک رسائی ، ریگولیٹری نظام میں بھی بہتری آرہی ہے۔

آج (5 جولائی) ، اسٹیٹ کونسل انفارمیشن آفس نے تھیمٹک پریس کانفرنس کی "افتتاحی طور پر بات کرنے کا اختیار" منعقد کیا ، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن ، جیو ہانگ ، "منشیات کی نگرانی کو مضبوط بنانے اور موثر بنانے کے لئے ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈائریکٹر ، جیو ہانگ صورتحال سے متعلق لوگوں کی دوائیوں کی حفاظت کا تحفظ۔

اجلاس میں میڈیکل ڈیوائس کے جائزے اور منظوری ، میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن ، جدید طبی آلات ، میڈیکل ڈیوائسز آن لائن فروخت اور صنعت کے دیگر خدشات کے بارے میں بات کی گئی ہے۔

01

217 جدید طبی آلات منظور ہوگئے

میڈیکل ڈیوائس کی جدت طرازی کا نتیجہ دھماکہ خیز دور تک ہوتا ہے
ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے سکریٹری جیو ہانگ نے اس اجلاس میں اس بات کی نشاندہی کی کہ انوویشن ڈرائیو پر عمل پیرا ہے ، دواسازی کی صنعت کی اعلی معیار کی ترقی کی حمایت کے لئے خدمات۔ منشیات اور میڈیکل ڈیوائس کے جائزے اور منظوری کے نظام کو منظم انداز میں فروغ دیا گیا ہے ، جائزہ اور منظوری کے عمل کو مستقل طور پر بہتر بنایا گیا ہے ، اور بڑی تعداد میں جدید ادویات اور جدید طبی آلات کی منظوری اور درج کی گئی ہے۔ حالیہ برسوں میں ، مجموعی طور پر 130 جدید ادویات اور 217 جدید طبی آلات کی منظوری دی گئی ہے ، اور صرف اس سال کے پہلے نصف حصے میں ، 24 جدید دوائیں اور 28 جدید طبی آلات کو فہرست سازی کے لئے منظور کیا گیا تھا۔

جیو ہانگ نے کہا کہ ریاستی منشیات کی انتظامیہ منشیات اور طبی آلات کے جائزے اور منظوری کے نظام کی اصلاح کو گہرا کرتی رہتی ہے ، اور جدت طرازی کی حوصلہ افزائی سے متعلق پالیسی کے منافع کو بھی جاری کیا جارہا ہے۔ ان سالوں میں منشیات اور میڈیکل ڈیوائس کی مصنوعات کی قبولیت اور منظوری کے ذریعے ، بشمول اس سال کے پہلے نصف حصے میں قبولیت اور جائزہ بھی شامل ہے ، یہ واضح طور پر دیکھا جاسکتا ہے کہ چین کی منشیات اور طبی آلہ کی جدت ایک دھماکہ خیز مدت میں داخل ہوگئی ہے۔

جدت کی حوصلہ افزائی کرنا منشیات اور میڈیکل ڈیوائس کے جائزے اور منظوری کے نظام کی اصلاح کا بنیادی جوہر ہے۔ برسوں کے دوران ، ہم نے منشیات اور طبی آلات کی رجسٹریشن اور انتظام کے لئے معاون قواعد و ضوابط کی تشکیل اور نظر ثانی کو تیز اور تقویت بخشی ہے ، اور پالیسی کے منافع کو مستقل طور پر جاری کیا ہے۔ متعلقہ وسائل کے جھکاؤ کے ذریعہ ، ہم نے نئی دوائیوں کی فہرست میں مزید اضافہ کیا ہے جس میں واضح کلینیکل ویلیو ، فوری طبی ضروریات اور طبی آلات کے لئے دوائیں ہیں۔

02

گھریلو متبادل ، "ہار" ، جدید اور اعلی کے آخر میں آلہ کی مصنوعات کی منظوری کو بہتر بنانا
سرکاری اعداد و شمار کے مطابق ، چین کی میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری تیزی سے ترقی کے ایک مرحلے میں ہے ، جس میں گذشتہ پانچ سالوں میں کمپاؤنڈ سالانہ شرح نمو 10.54 فیصد ہے۔ فی الحال ، چین میڈیکل ڈیوائسز ، صنعتی اجتماعیت کے لئے دنیا کی دوسری بڑی مارکیٹ بن گیا ہے ، بین الاقوامی مسابقت میں بہتری آرہی ہے۔

اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایس ڈی اے) کے ڈپٹی ڈائریکٹر سو جینگھی نے حالیہ برسوں میں اس کے بارے میں بات کی ، ایس ڈی اے نے اعلی سطحی ڈیزائن کو مضبوط کیا ہے اور محکمہ کی ہم آہنگی کو فروغ دیا ہے۔ اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن اور متعدد محکموں نے قومی منشیات کی حفاظت اور اعلی معیار کی ترقی کو فروغ دینے کے لئے "14 ویں پانچ سالہ منصوبہ" جاری کیا ، تاکہ میڈیکل ڈیوائس کی اعلی معیار کی ترقی کو فروغ دینے کے مجموعی اصولوں ، اہداف اور کاموں کو واضح کیا جاسکے۔ صنعت۔ وزارت صنعت و انفارمیشن ٹکنالوجی ، نیشنل ہیلتھ کمیشن اور دیگر محکموں کے ساتھ پالیسی کی ہم آہنگی پیدا کرنے کے لئے مشترکہ طور پر "میڈیکل آلات کی صنعت کی ترقی کے لئے 14 ویں پانچ سالہ منصوبہ" جاری کیا۔

ہم نے مصنوعی ذہانت کے میڈیکل ڈیوائسز اور میڈیکل بائیو میٹریلیز کے لئے دو تکنیکی جدت طرازی کے تعاون کے پلیٹ فارم قائم کرنے میں برتری حاصل کی ، طبی آلات کے شعبے میں متعلقہ سائنسی اور تکنیکی کامیابیوں کی تبدیلی اور اس میں تیزی لائی ، جس سے متعلقہ مصنوعات کی نقاب کشائی اور لانچ کرنے کے کام سے تعاون کیا گیا ، اور سائنسی اور تکنیکی ترقی کے محاذوں پر مرکوز ، اور اس منصوبے کو پہلے سے پیش کیا گیا۔

ریگولیٹری سائنسی تحقیق کو مستحکم کرنا اور جائزے کے اقدامات کو مسلسل جدت طرازی کرنا۔ چین کے ڈرگ ریگولیٹری سائنس ایکشن پلان کے نفاذ کا آغاز کریں ، جس میں میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن کے لئے نئے ٹولز ، معیارات اور طریقوں کو مسلسل تحقیق اور تیار کرنے کے لئے ٹیکنالوجی اور ریگولیٹری فرنٹیئرز پر توجہ دی جارہی ہے۔ تکنیکی جائزہ لینے کے لئے ایک ورکنگ میکانزم قائم کریں ، اعلی درجے کے طبی آلات جیسے ای سی ایم او ، پارٹیکل تھراپی سسٹم ، وینٹریکولر اسسٹ سسٹم ، وغیرہ پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے ، اہم بنیادی ٹیکنالوجی کی تحقیق کو تیز کریں۔ اور ترقی ، اور چین میں اعلی کے آخر میں طبی آلات کی پیشرفت کو فروغ دینے کے لئے برتری حاصل کریں۔

صنعت کی اعلی معیار کی ترقی کو فروغ دینے کے لئے جدید طبی آلات کی فہرست کی حوصلہ افزائی کریں۔ حالیہ برسوں میں ، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے جدید طبی آلات کو حملے کے اہم نکتہ کے طور پر ، "جدید طبی آلات کے خصوصی جائزہ لینے کے طریقہ کار" ، "میڈیکل ڈیوائس کی ترجیحی منظوری کے طریقہ کار" جاری کیا ہے ، تاکہ جدید مصنوعات اور طبی طور پر فوری مصنوعات "علیحدہ قطار ، چلانے کا سارا راستہ ”۔

03

یہ طبی آلات ، قومی نمونے لینے میں
سو جینگھی نے کہا ، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن منشیات ، طبی آلات کے ریگولیٹری کاموں کے جمع کرنے کے لئے بڑی اہمیت سے منسلک ہے ، خطرے کے انتظام کے اصولوں ، کنٹرول کے پورے عمل ، سائنسی نگرانی ، معاشرتی شریک حکومت ، اس کے مکمل نفاذ کے مطابق ، اس کا مکمل نفاذ "چار انتہائی سخت" تقاضے ، کاروباری معیار اور حفاظت اور منشیات کے ریگولیٹری محکموں کی بنیادی ذمہ داری کا مکمل نفاذ مقامی ذمہ داری ، اور کام کے قومی ذخیرے اور صحت کی دیکھ بھال میں اصلاحات کے کام کی مجموعی صورتحال کی خدمت کے لئے کوشاں ہے۔ اور طبی اصلاحات کی مجموعی صورتحال۔

قومی مجموعہ کے کام کے نفاذ کے بعد سے ، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے منتخب کردہ دوائیوں اور طبی آلات میں منتخب منشیات اور طبی آلات کی خصوصی نگرانی کے لئے ہر سال تعینات کیا ہے تاکہ منتخب کردہ دوائیوں اور طبی آلات کی نگرانی اور معائنہ کیا جاسکے۔ قومی مجموعہ ، پیداوار میں مصنوعات کا نمونے لینے کا معائنہ ، اور منشیات کے منفی رد عمل (میڈیکل ڈیوائسز کے منفی واقعات) کی نگرانی ، جسے ریاستی میڈیکل انشورنس بیورو نے بھی منظور کرلیا ہے۔ اس کام کی ریاستی میڈیکل انشورنس بیورو نے بھی اس کی بھر پور تصدیق کی ہے۔

اس معائنہ میں تقریبا 600 منشیات تیار کرنے والے اور 170 میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچررز شامل ہیں۔ مصنوعات کے نمونے لینے میں 333 منشیات کی اقسام اور 15 میڈیکل ڈیوائس اقسام شامل ہیں ، جو جمع شدہ دوائیوں اور طبی آلات کے معیار اور حفاظت کی مضبوطی سے ضمانت دیتی ہیں۔

ایک ہی وقت میں ، نگرانی اور معائنہ ، نگرانی اور نمونے لینے ، منفی رد عمل (منفی واقعات) کی نگرانی اور دیگر کاموں ، منتخب دوائیوں کا قومی ذخیرہ ، منتخب کردہ دوائیوں کا قومی ذخیرہ ، کاروباری اداروں کی بنیادی ذمہ داری کے نفاذ اور مقامی ریگولیٹری ذمہ داری کے نفاذ کو جامع طور پر مضبوط کریں۔ اور طبی آلات کے معیار اور حفاظت کی صورتحال اچھی ہے۔

اگلے مرحلے میں ، اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن قومی جمع کرنے اور خریداری میں منتخب کردہ مصنوعات کی نگرانی میں اضافہ جاری رکھے گی ، خطرے سے بچاؤ اور کنٹرول کو مستحکم کرے گی ، نگرانی اور معائنہ کا جامع استعمال ، نمونے لینے ، منفی رد عمل (منفی واقعہ) کی نگرانی اور دیگر ذرائع ابتدائی انتباہ ، ابتدائی پتہ لگانے اور ابتدائی تصرف کے خطرے کے خطرے کو مستحکم کرنے کے لئے۔ طبی آلات کے لحاظ سے ، لسٹ مینجمنٹ کو ویسکولر اسٹینٹس ، مصنوعی جوڑ اور آرتھوپیڈک ریڑھ کی ہڈی کی مصنوعات کے قومی ذخیرے سے منتخب کردہ مصنوعات کے لئے لاگو کیا گیا ہے ، اور قومی نمونے لینے کے معائنے میں قومی ذخیرے سے منتخب کردہ طبی آلات کو شامل کیا گیا ہے۔

منشیات کی نگرانی کی گنجائش کو مستقل طور پر بہتر بنائیں ، نگرانی کے طریقوں اور نقطہ نظر کو جدید بنائیں ، ذہین نگرانی کو مستحکم کریں ، اجتماعی طور پر منتخب کردہ دوائیوں اور طبی آلات پر اعداد و شمار کے تجزیے اور ریگولیٹری معلومات کے اشتراک کو تقویت دیں ، اور انفارمیشن ٹکنالوجی کے ذریعہ نگرانی کی تاثیر کو مستقل طور پر بہتر بنائیں۔ مصنوعات کے معیار اور حفاظت کو یقینی بنائیں۔

ہانگ گوان آپ کی صحت کا خیال رکھتا ہے۔

مزید ہانگ گوان پروڈکٹ → دیکھیںhttps://www.hgcmedical.com/products/

اگر میڈیکل کامسمبلز کی کوئی ضرورت ہے تو ، براہ کرم ہم سے رابطہ کریں۔

hongguanmedical@outlook.com