31 اکتوبر سے 1 نومبر 2023 تک، بواؤ، ہینان میں دوسری باؤ انٹرنیشنل فارماسیوٹیکل اینڈ ڈیوائس ریئل ورلڈ ریسرچ کانفرنس کامیابی کے ساتھ منعقد ہوئی۔"انٹرنیشنل ریئل ورلڈ ڈیٹا ریسرچ اینڈ سائنٹیفک ڈویلپمنٹ آف فارماسیوٹیکل اینڈ ڈیوائس ریگولیشن" کے تھیم کے ساتھ، کانفرنس میں ایک مکمل سیشن اور حقیقی دنیا کے ڈیٹا ریسرچ اور ڈرگ ریگولیشن، میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن، اور ریگولیشن کے بارے میں آٹھ متوازی ذیلی فورم شامل تھے۔ روایتی چینی ادویات.
2018 کے بعد سے، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے میڈیکل ڈیوائس ٹیکنیکل ریویو سینٹر (جسے بعد میں سینٹر کہا جاتا ہے) نے طبی آلات کے شعبے میں حقیقی دنیا کے ڈیٹا کی تحقیق کی ہے، اور طبی آلات میں مدد کے لیے حقیقی دنیا کے شواہد کو استعمال کرنے کا راستہ اختیار کیا ہے۔ تشخیص، اور طبی لحاظ سے فوری طور پر درکار درآمد شدہ طبی آلات کی ایک بڑی تعداد کی منظوری اور مارکیٹنگ کو فروغ دینا۔ مطالعہ "پوسٹ مارکیٹ کلینیکل فالو اپ آف میڈیکل ڈیوائسز" جاری کیا گیا تھا، جس میں ڈیٹا کے ذرائع، معیار کی تشخیص، اسٹڈی ڈیزائن اور پوسٹ مارکیٹ کلینیکل فالو اپ اسٹڈیز میں حقیقی دنیا کے ڈیٹا کے استعمال کے لیے شماریاتی تجزیہ کی ضروریات کو تجویز کیا گیا تھا۔ IMDRF کے بین الاقوامی رابطہ دستاویزات میں حقیقی دنیا کے اعداد و شمار کو متعارف کرانے میں پیش قدمی کرنا۔مرکز نے طبی آلات کی طبی تشخیص کے لیے ابتدائی طور پر عمومی رہنما اصولوں کا ایک نظام تشکیل دیتے ہوئے، طبی تشخیص سے متعلق متعدد بین الاقوامی کوآرڈینیشن دستاویزات تیار کرنے اور انہیں چین میں تکنیکی اصولی دستاویزات میں تبدیل کرنے میں بھی پیش قدمی کی ہے۔مرکز نے قابل ذکر نتائج کے ساتھ مصنوعات کی رجسٹریشن کے لیے حقیقی دنیا کے ثبوت کے استعمال کو فروغ دینا جاری رکھا ہے۔اب تک، طبی آلات کے لیے حقیقی دنیا کے اعداد و شمار کی پائلٹ ایپلی کیشن میں 13 اقسام کے دو بیچز شامل کیے گئے ہیں، جن میں سے کل نو مصنوعات کے ساتھ سات اقسام کو مارکیٹنگ کے لیے منظور کیا گیا ہے۔
مارکیٹنگ کے لیے منظور شدہ مزید پائلٹ اقسام کے ساتھ، مرکز طبی آلات کے لیے حقیقی دنیا کے ڈیٹا کے اطلاق کو مستقل بنیادوں پر تلاش کر رہا ہے۔اس سال اپریل میں، سینٹر فار انسٹرومینٹل ریویو نے، ہینان کی صوبائی ڈرگ ایڈمنسٹریشن اور ہینان بواؤ لی چینگ انٹرنیشنل میڈیکل ٹورازم ایڈوانس زون کی انتظامیہ کے ساتھ مل کر مشترکہ طور پر "طبی آلات کے کلینیکل حقیقی دنیا کے ڈیٹا ایپلی کیشن کے نفاذ کے لیے عمل درآمد کے اقدامات" جاری کیے تھے۔ ہینان بواؤ لی چینگ انٹرنیشنل میڈیکل ٹورازم ایڈوانس زون میں (آزمائشی عمل درآمد کے لیے)۔اس وقت نو اقسام باضابطہ طور پر پری کمیونیکیشن چینل میں داخل ہو چکی ہیں۔
مستقبل میں، انسٹرومنٹ ریویو سینٹر جدید ریویو سسٹم ورژن 2.0 کی تعمیر کے فریم ورک کے تحت حقیقی دنیا کے ڈیٹا کی تحقیق اور استعمال کو فعال طور پر فروغ دے گا، اور طبی آلات کی تشخیص میں حقیقی دنیا کے شواہد کے کردار کو مزید بہتر بنائے گا، خاص طور پر اعلی خطرے والی مصنوعات اور نئی مصنوعات۔
ہانگ گوان اپنی صحت کا خیال رکھیں۔
مزید Hongguan پروڈکٹ → دیکھیںhttps://www.hgcmedical.com/products/
اگر طبی استعمال کی اشیاء کی کوئی ضرورت ہے تو، براہ کرم ہم سے بلا جھجھک رابطہ کریں۔
hongguanmedical@outlook.com
پوسٹ ٹائم: نومبر-16-2023